门诊护士管理的糖尿病足溃疡患者咨询计划:一项试点研究
该研究的目的是评估由医生指导的护士对糖尿病足溃疡患者进行早期门诊咨询干预的可行性和有效性。
为此目的,有效性以两种方式定义。 1) 作为减少因足部溃疡并发症(例如截肢或溃疡严重程度增加)而再次入院的人数,以及 2) 减少截肢和再入院率。 选定的协变量(自我效能、自我管理、社会支持和抑郁)将被包括在内,以估计再入院和截肢的预测因子。
研究概览
详细说明
糖尿病 (DM) 与许多并发症有关。 其中之一是外周循环减少,感觉受损,导致足部溃疡的发展,导致脚趾、脚和四肢截肢。 这些并发症不仅在功能丧失方面对个体具有破坏性影响,而且还影响患者进行和享受职业、娱乐和家庭功能活动的能力。 此外,足部溃疡和相关问题常常导致住院时间延长和生产力下降。 所有这些都具有个人和社会经济意义。
目前,护理标准包括住院长达六周的医学观察和治疗食物溃疡。
护理职责包括日常或更频繁的伤口护理以及糖尿病自我管理的教育咨询和技能培养;因此,必须考虑替代当前做法。 如果此类门诊护士管理的干预与当前实践一样有效或更有效,则此类替代策略对患者具有潜在益处,并具有经济储蓄的社会效益。 这种类型的服务将使患者留在家中接受治疗,并可能降低院内感染的风险。
本试点随机临床试验 (RCT) 旨在评估额外的患者教育计划对 DM 患者当前足部护理管理的可行性。 我们计划确定是否可以通过干预组 (IG) 提前出院到完善的门诊伤口护理以及额外的新门诊护士管理咨询计划来改善在医疗和护理管理下的医院足部溃疡护理。
预期成绩:
本研究旨在测试一种替代当前足部溃疡患者护理标准的方法。 随机对照试验是确定这种替代护士管理干预有效性的首选方法;如果发现有效,目前的研究还将允许评估这种干预的成本效益以及医疗保健系统成本的潜在经济降低。
此外,住院的病人有发生院内感染的危险,容易出现医疗和护理失误,并有可能发生事故;所有这些,再加上与医院相比,人们普遍更愿意住在家里,再加上上面提到的成本节约,可能会对患者的生活质量、护理满意度、食物溃疡和截肢结果的改善产生相当大的影响.
意义:
潜在影响主要体现在生活质量、残疾日发病率降低和成本节约方面。 预计这种干预至少与住院一样有效,并且在没有医院环境带来的威胁的情况下被自己所爱的人包围。 这些发现对于考虑是否可以改变临床实践以使患者受益很重要。 如果研究结果表明 IG 中的受试者在监测和治疗糖尿病足溃疡方面具有更好的技能,并最终避免出现进一步的并发症,则该干预措施可以应用于未来的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Frauenfeld、瑞士、8501
- Kantonsspital Frauenfeld
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Luzern、瑞士、6000
- Luzerner Kantonsspital
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Winterthur、瑞士、8401
- Kantonsspital Winterthur
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Zollikerberg、瑞士、8125
- Spital Zollikerberg
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Zurich、瑞士、8008
- Uniklinik Balgrist
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上的患者
- 目前治疗下肢溃疡和/或截肢
- 稳定的伤口愈合
- 无伤口感染迹象
- 稳定的糖尿病
- 可控制的疼痛
排除标准:
- 认知障碍和精神疾病患者
- 生活在独立生活设施中的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
所有参与者都收到了三本专门制作的小册子,其中包含有关糖尿病足状况的信息。
这些小册子包含以下内容的解释:a) 糖尿病足部溃疡的原因和警示信号,b) 患者在日常生活中可以采取的预防措施,以及 c) 在家中练习有用的足部体操。
随机分配到对照组的参与者接受了标准护理。
标准护理包括医生规定的住院或门诊伤口护理。
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实验性的:护理咨询
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随机分配到干预组的参与者接受了门诊医师开具的伤口护理。
此外,他们还接受了有关糖尿病足部护理的标准化教育。
护士主导的门诊干预在随机分组后几天开始,持续了五周。
进行干预的研究护士是伤口护理护士,接受过足部检查、足部护理、教育和咨询方面的培训。
在五周的时间内,参与者每周接受一小时的教育、技能培训和足部护理咨询课程。
每个参与者都收到了一个足部护理包,里面装有基本的足部护理材料和一本足部护理日记。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以护士为主导的强化教育计划的可行性
大体时间:在所有招募的参与者完成为期五周的教育计划后——最迟在研究开始后两年,将评估结果指标。
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招聘程序是否可行;是/否;随机化程序可行是/否;五周教育计划的时间表可行是/否;干预材料是否合适
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在所有招募的参与者完成为期五周的教育计划后——最迟在研究开始后两年,将评估结果指标。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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