Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant sygeplejerske styret rådgivningsprogram for patienter med diabetisk fodsår: en pilotundersøgelse

3. marts 2014 opdateret af: Prof. Dr. Lorenz Imhof, Zurich University of Applied Sciences

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en lægestyret sygeplejerske styret tidligere ambulant rådgivningsintervention til patienter med diabetisk fodsår.

Til formålet defineres effektivitet på to måder.1) som en reduktion af hospitalsgenindlæggelser for komplikationer til fodsår såsom amputation eller øget sværhedsgrad af såret og 2) reduktion af amputationer, genindlæggelsesrater. Udvalgte kovariater (self-efficacy, self-management, social support og depression) vil blive inkluderet for at estimere prædiktorer for genindlæggelse og amputation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er forbundet med adskillige komplikationer. En af disse er nedsat perifer cirkulation svækket følelse, hvilket fører til udvikling af fodsår, der fører til amputationer af tæer, fødder og lemmer. Disse komplikationer har ikke kun ødelæggende virkninger på individet i form af tab af funktionalitet, men påvirker også patientens evne til at udføre og nyde arbejdsmæssige, rekreative og familiemæssige aktiviteter. Ydermere fører fodsår og tilhørende problemer ofte til langvarig indlæggelse og tab af produktivitet. Alle disse har personlige såvel som samfundsøkonomiske implikationer.

I øjeblikket omfatter standarden for pleje indlæggelser på hospitalet, der varer op til seks uger til medicinske observationer og behandling af fødevaresår.

Sygeplejeansvaret omfatter daglig eller hyppigere sårpleje samt uddannelsesrådgivning og kompetenceopbygning til selvbehandling af diabetes; derfor skal et alternativ til nuværende praksis overvejes. En sådan alternativ strategi har den potentielle fordel for patienten såvel som den samfundsmæssige fordel af økonomiske besparelser, hvis en sådan ambulant sygeplejerske-styret intervention er lige så eller mere effektiv som den nuværende praksis. Denne type service vil give patienterne mulighed for at blive i deres hjem til pleje med sandsynligvis en reduceret risiko for nosokomielle infektioner.

Dette pilot randomiserede kliniske forsøg (RCT) har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​et yderligere patientuddannelsesprogram til den nuværende håndtering af fodpleje hos patienter med DM. Vi planlægger at afgøre, om pleje af fodsår på hospitaler under medicinsk og sygeplejefaglig ledelse kan forbedres ved tidlig udskrivning af Interventionsgruppen (IG) til den veletablerede ambulante sårbehandling kombineret med et yderligere nyt ambulant sygeplejerskestyret rådgivningsprogram.

Forventede resultater:

Denne undersøgelse har til formål at teste et alternativ til den nuværende standard for pleje for patienter med fodsår. En RCT er den foretrukne metode til at fastslå effektiviteten af ​​denne alternative sygeplejerskestyret intervention; og hvis den viser sig at være effektiv, vil den nuværende undersøgelse også muliggøre en evaluering af omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention og den potentielle økonomiske reduktion i omkostningerne for sundhedssystemet.

Patienter på hospitalet er også i fare for at pådrage sig nosokomiale infektioner, er udsat for medicinske og sygeplejerske fejl og er potentielt udsatte for ulykker; alt dette sammen med en generel præference for at kunne bo hjemme i forhold til hospitalet, sammen med de omkostningsbesparelser, der er nævnt ovenfor, kan have en betydelig indflydelse på patientens livskvalitet, tilfredshed med plejen, forbedring af fødesår og amputationsresultater .

Betydning:

De potentielle implikationer er store med hensyn til livskvalitet, reduktion i sygelighed i handicapdage og omkostningsbesparelser. Det forventes, at denne intervention er mindst lige så effektiv som hospitalsophold og at være omgivet af deres egne kære uden de trusler, som et hospitalsmiljø udgør. Resultaterne vil være vigtige at overveje, om klinisk praksis kan ændres til gavn for patienterne. Hvis undersøgelsesresultaterne viser, at forsøgspersonerne i IG har bedre færdigheder i at monitorere og behandle deres diabetiske fodsår og til sidst undgår at udvikle yderligere komplikationer, kan interventionen anvendes på fremtidige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Spital Zollikerberg
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Uniklinik Balgrist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på 18 år eller ældre med
  • nuværende behandling for ulceration og/eller amputation af en underekstremitet
  • stabil sårheling
  • ingen tegn på sårinfektion
  • stabil diabetes
  • håndterbare smerter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kognitiv svækkelse og psykiatriske sygdomme
  • patienter, der bor i afhængige boliger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Alle deltagere modtog tre specialudviklede brochurer med information om den diabetiske fodtilstand. Brochurerne indeholdt forklaringer til a) årsagen til og advarselstegnene for diabetiske fodsår, b) de forholdsregler, patienter kan tage i deres daglige liv, og c) hjælpsom fodgymnastik, der skal dyrkes i hjemmet. Deltagerne, der blev randomiseret i kontrolgruppen, modtog standardbehandling. Standardbehandling bestod af enten lægeordineret døgnbehandling eller ambulant sårpleje.
Eksperimentel: Sygeplejerådgivning
Deltagerne, der blev randomiseret i interventionsgruppen, modtog ambulant lægeordineret sårpleje. Derudover modtog de standardiseret undervisning om diabetisk fodpleje. Den sygeplejerskeledede ambulante intervention startede få dage efter randomiseringen og varede i fem uger. Studiesygeplejerskerne, der udførte interventionerne, var sårplejesygeplejersker og uddannet i fodundersøgelse, fodpleje, uddannelse og rådgivning. I løbet af en periode på fem uger fik deltagerne ugentlige en times undervisning, færdighedstræning og rådgivning om fodpleje. Hver deltager modtog et fodplejesæt med væsentligt fodplejemateriale og en fodplejedagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførligheden af ​​et intensivt sygeplejerskeledt uddannelsesprogram
Tidsramme: Resultatmålene vil blive vurderet, når alle rekrutterede deltagere har gennemført den fem ugers uddannelse - senest to år efter studiestart.
Ansættelsesprocedurer gennemførlige ja/nej; Randomiseringsprocedure gennemførlig ja/nej; Tidsramme for fem ugers uddannelsesprogram mulig ja/nej; Interventionsmateriale egnet ja/nej
Resultatmålene vil blive vurderet, når alle rekrutterede deltagere har gennemført den fem ugers uddannelse - senest to år efter studiestart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2012

Først opslået (Skøn)

22. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår

Kliniske forsøg med Sygeplejerådgivning

3
Abonner