通过标准咨询中不添加尼古丁电子香烟的方式提早减少或戒烟。
2017年2月7日 更新者：European Institute of Oncology
通过标准咨询中不添加尼古丁电子香烟的方式早期减少或戒烟的评估。
本研究的目的是通过在标准咨询中添加无尼古丁电子烟来评估早期减少或戒烟的效果。
研究概览
详细说明
吸烟是现代世界的主要健康问题之一，因为它会影响发病率和死亡率，并对心脑血管系统和肿瘤发作产生破坏性影响。 经过多年的科学质疑，今天科学界同意将吸烟定义为一种疾病，而不是一种“恶习”。
目的是评估不使用尼古丁电子烟对癌症或心肌梗塞患者的影响，除了由专门的专职医生进行的咨询活动外，每天至少吸 10 支香烟至少 10 年。
如果患者有资格参加该试验，他将被纳入该试验并随机分配。 将使用基于网络的程序进行随机化。 研究参与者将被随机分配到标准咨询中添加电子烟或仅接受标准咨询。 将为患者提供日历以记住就诊或电话咨询的日期。 第一次就诊后，头两个月将通过门诊就诊和电话咨询每十天对患者进行一次随访。 前两个月后，患者将在第六个月返回研究所进行最后一次门诊就诊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利
- European Institute of Oncology
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Milan、意大利
- Istituto Scientifico San Raffaele del Monte Tabor IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有癌症并且最近在米兰欧洲肿瘤研究所（意大利）接受手术的患者；
- 在米兰“San Raffaele del Monte Tabor”基金会接受治疗的血液学癌症患者；
- 最近在米兰蒙齐诺心脏病学中心发生急性心肌梗塞的患者；
- 年龄大于 18 岁；
- 吸烟者稳定每天至少吸 10 支香烟至少 10 年。
排除标准：
- 预期寿命少于6个月的患者；
- 在过去 3 个月内进行过结构化尝试戒烟的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准辅导
心理学家将提供标准咨询
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标准咨询
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实验性的：无尼古丁电子烟
患者将接受标准咨询以及电子烟
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标准咨询
电子烟“T-FUMOTM”是一款不含尼古丁的电子烟，专门用于消除戒烟的早期影响，例如心理原因引起的烟瘾。
它由装有蒸馏水和食品调味剂的过滤器、雾化器和电池组成。
在过滤器的另一端有一个二极管，在吸气过程中会亮起。
在吸入过程中产生热空气，热空气与过滤器的液体接触，产生模拟传统香烟烟雾的蒸汽。
吸烟者有抽烟的感觉，但吸不到传统香烟中的致癌物质，吸不到尼古丁。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟支数
大体时间：事件发生后两个月（癌症或心肌梗塞）
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事件发生后两个月（癌症或心肌梗塞）
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心理状况
大体时间：事件发生后两个月（癌症或心肌梗塞）
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心理状况将通过问卷进行评估
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事件发生后两个月（癌症或心肌梗塞）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carlo Cipolla, MD、European Institute of Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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