표준 상담에 추가된 무니코틴 전자 담배를 통한 조기 흡연 감소 또는 중단.
2017년 2월 7일 업데이트: European Institute of Oncology
표준 상담에 무니코틴 전자담배를 추가하여 조기 흡연 감소 또는 금연에 대한 평가.
본 연구의 목적은 표준 상담에 무니코틴 전자담배를 추가하여 조기 흡연 감소 또는 금연을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 심장-뇌혈관 시스템 및 종양 발병에 파괴적인 영향을 미치며 이환율 및 사망률에 미치는 영향에 대한 현대 세계의 주요 건강 문제 중 하나입니다. 수년간의 과학적 의심 끝에 오늘날 과학계는 흡연을 "악"이 아니라 질병으로 정의하는 데 동의합니다.
암이나 심근경색 환자에서 니코틴 전자담배를 사용하지 않고 최소 10년 동안 하루 10개비 이상 흡연하고 전문 전담의사의 상담 활동에 따른 효과를 평가하는 것이 목표다.
환자가 이 시험에 적격인 경우, 그는 이 시험에 등록되고 무작위 배정됩니다. 무작위화는 웹 기반 절차를 사용하여 수행됩니다. 연구 참가자는 표준 상담 또는 표준 상담에만 전자 담배를 추가하도록 무작위 배정됩니다. 방문 또는 전화 상담 날짜를 기억할 수 있도록 환자에게 달력이 제공됩니다. 초진 후 첫 2개월간은 10일 간격으로 외래진료 및 전화상담을 통해 환자를 추적한다. 처음 2개월 후 환자는 6개월에 마지막 외래 진료소 방문을 위해 연구소로 돌아올 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- European Institute of Oncology
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Milan, 이탈리아
- Istituto Scientifico San Raffaele del Monte Tabor IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 최근 밀라노(이탈리아)에 있는 유럽 종양학 연구소에서 수술을 받은 환자;
- 밀라노의 "San Raffaele del Monte Tabor" 재단에서 혈액암 진단을 받은 환자;
- 밀라노의 Monzino Cardiology Center에서 최근 급성 심근 경색이 발생한 환자;
- 18세 이상의 연령;
- 흡연자는 최소 10년 동안 하루에 최소 10개비의 담배에 대해 안정적입니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만인 환자;
- 지난 3개월 동안 구조화된 금연 시도를 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 상담
심리학자가 표준 상담을 제공합니다
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표준 상담
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실험적: 니코틴 전자 담배 없음
환자는 표준 상담과 전자 담배를 받게 됩니다.
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표준 상담
전자담배 "T-FUMOTM"는 심리적인 이유로 인한 갈망과 같은 금연 초기 효과를 비활성화하도록 특별히 설계된 무니코틴 전자담배입니다.
증류수와 식품 향료가 포함된 필터, 분무기 및 배터리로 구성됩니다.
필터 반대쪽 끝에는 흡인 중에 점등되는 다이오드가 있습니다.
흡입하는 동안 필터의 액체와 접촉하여 전통적인 담배 연기를 시뮬레이트하는 증기를 생성하는 뜨거운 공기가 생성됩니다.
흡연자는 흡연의 감각을 가지고 있지만, 그는 전통적인 담배에서 발암성 물질을 흡입하지 않으며 니코틴을 동화시키지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피우는 담배의 수
기간: 사건(암 또는 심근경색) 후 2개월
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사건(암 또는 심근경색) 후 2개월
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심리적 조건
기간: 사건(암 또는 심근경색) 후 2개월
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심리적 상태는 설문지로 평가됩니다
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사건(암 또는 심근경색) 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Carlo Cipolla, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 상담에 대한 임상 시험
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
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University of Oxford완전한
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