Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig reduktion eller rygestop ved hjælp af ingen nikotin elektronisk cigaret tilføjet til standardrådgivning.

7. februar 2017 opdateret af: European Institute of Oncology

Evaluering af tidlig rygning eller rygestop ved hjælp af ingen nikotin elektronisk cigaret tilføjet til standardrådgivning.

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​tidlig rygereduktion eller rygestop ved hjælp af ingen elektronisk nikotincigaret tilføjet til standardrådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cigaretrygning er et af de største sundhedsproblemer i den moderne verden for indvirkningen på sygelighed og dødelighed med ødelæggende virkninger på det kardio-cerebrovaskulære system og på tumordebut. Efter mange års videnskabelig tvivl er den videnskabelige verden i dag enige om at definere cigaretrygning ikke en "last", men en sygdom.

Målet er at evaluere effekten af ​​ingen nikotinbrug af elektroniske cigaretter hos patienter med cancer eller myokardieinfarkt, rygning af mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 10 år, foruden rådgivningsaktivitet udført af specialiserede dedikerede læger.

Hvis patienten er kvalificeret til dette forsøg, vil han blive tilmeldt dette forsøg og randomiseret. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en webbaseret procedure. Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til elektronisk cigaret tilføjet til standardrådgivning eller kun standardrådgivning. En kalender vil blive givet til patienten for at huske datoerne for besøg eller telefonrådgivning. Efter det første besøg vil patienten blive fulgt hver tiende dag i de første to måneder gennem ambulatoriebesøg og telefonrådgivning. Efter de første to måneder vender patienten tilbage til instituttet til et sidste ambulatoriebesøg ved sjette måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • European Institute of Oncology
      • Milan, Italien
        • Istituto Scientifico San Raffaele del Monte Tabor IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en kræftdiagnose og for nylig opereret ved European Institute of Oncology i Milano (Italien);
  • patienter med en diagnose af hæmatologisk cancer behandlet på Foundation "San Raffaele del Monte Tabor" i Milano;
  • patient med en nylig forekomst af akut myokardieinfarkt fra Monzino Cardiology Center i Milano;
  • alder over 18 år;
  • rygere stabilt i mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder;
  • patienter, der har foretaget strukturerede forsøg på at holde op med at ryge i løbet af de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard rådgivning
en psykolog vil give standardrådgivning
Andet: Standard rådgivning
standard rådgivning
Eksperimentel: Ingen nikotin elektronisk cigaret
patienter vil modtage standardrådgivning samt en elektronisk cigaret
Andet: Standard rådgivning
standard rådgivning
Enhed: Ingen nikotin elektronisk cigaret
E-cigaretten "T-FUMOTM" er en elektronisk cigaret uden nikotin, der er specielt designet til at inaktivere de tidlige virkninger af ophør med cigaretrygning, såsom trangen forårsaget af psykologiske årsager. Det er dannet af et filter, der indeholder destilleret vand og madaromaer, en forstøver og et batteri. I den modsatte ende af filteret er der en diode, der lyser under aspiration. Under sugningen genereres varm luft, som i kontakt med væsken i filteret genererer damp, som simulerer røgen fra en traditionel cigaret. Rygeren har fornemmelsen af ​​at ryge, men han suger ikke de kræftfremkaldende stoffer i traditionelle cigaretter, og han optager ikke nikotin.
Andre navne:
  • e-cigaret "T-FUMOTM"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røget cigaretter
Tidsramme: to måneder efter hændelsen (kræft eller myokardieinfarkt)
to måneder efter hændelsen (kræft eller myokardieinfarkt)
psykiske forhold
Tidsramme: to måneder efter hændelsen (kræft eller myokardieinfarkt)
psykiske forhold vil blive vurderet ved spørgeskema
to måneder efter hændelsen (kræft eller myokardieinfarkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Institute of Oncology

Efterforskere

  • Studiestol: Carlo Cipolla, MD, European Institute of Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2012

Først opslået (Skøn)

27. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEO S617/211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Standard rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner