儿童气道密封与喉罩气道 (LMA) Supreme 在不同套囊内压力下的比较
2014年4月6日 更新者：Yonsei University
喉罩气道 (LMA) Supreme 是一种相对较新的一次性声门上气道，经过改良。
口咽漏气压力 (OLP) 和漏气量等有关气道密封的参数是使用声门上气道时有效性和安全性的重要标志。
气道密封与喉罩气道套囊内压有关。
本研究的目的是比较 LMA supreme 在儿童的各种套囊内压力下的气道密封性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 儿科患者（小于 108 个月大）
- 计划使用 LMA supreme 1.5-2.5 进行全身麻醉的择期手术
排除标准：
- 气道异常的患者，
- 反应性气道疾病，
- 胃食管反流病，
- 慢性呼吸道疾病，
- 上呼吸道感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：袖带内压 40 cmH2O
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36 名患者根据袖带内压 40、60 和 80 cmH2O 的随机顺序被随机分配。
插入 LMA supreme 后，我们确认有足够的通风。
然后我们根据袖带内压的随机顺序测量袖带内压40、60和80 cmH2O调节的OLP和漏气量。
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有源比较器：袖带内压 60 cmH2O
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36 名患者根据袖带内压 40、60 和 80 cmH2O 的随机顺序被随机分配。
插入 LMA supreme 后，我们确认有足够的通风。
然后我们根据袖带内压的随机顺序测量袖带内压40、60和80 cmH2O调节的OLP和漏气量。
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有源比较器：袖带内压 80 cmH2O
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36 名患者根据袖带内压 40、60 和 80 cmH2O 的随机顺序被随机分配。
插入 LMA supreme 后，我们确认有足够的通风。
然后我们根据袖带内压的随机顺序测量袖带内压40、60和80 cmH2O调节的OLP和漏气量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口咽漏气压力容积
大体时间：调整袖带内压力后约 5 分钟
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调整袖带内压力后约 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月27日
首次发布 (估计)
2012年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月6日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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