Сравнение герметизации дыхательных путей с ларингеальной маской Airway (LMA) Supreme при различном внутриманжетном давлении у детей
6 апреля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Ларингеальная маска (LMA) Supreme — это относительно новый одноразовый надгортанный воздуховод с модификацией.
Параметры герметизации дыхательных путей, такие как давление утечки в ротоглотке (OLP) и объем утечки, являются важными показателями эффективности и безопасности при использовании надгортанных воздуховодов.
Герметизация дыхательных путей связана с давлением внутри манжеты ларингеальной маски.
Целью данного исследования является сравнение герметизации верхних дыхательных путей ЛМА при различном внутриманжеточном давлении у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (младше 108 месяцев)
- планируется плановая операция под общей анестезией с использованием LMA Supreme 1,5-2,5
Критерий исключения:
- Пациенты с аномалиями дыхательных путей,
- реактивное заболевание дыхательных путей,
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
- хронические респираторные заболевания,
- история инфекции верхних дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: внутриманжетное давление 40 смH2O
|
36 пациентов распределены случайным образом в соответствии со случайной последовательностью внутриманжеточного давления 40, 60 и 80 смH2O.
После введения LMA Supreme мы подтверждаем адекватную вентиляцию.
Затем измеряют ОЛД и объем утечки при внутриманжетном давлении 40, 60 и 80 см вод. ст. с поправкой на манжетный манометр в соответствии со случайной последовательностью внутриманжетного давления.
|
|
Активный компаратор: внутриманжетное давление 60 смH2O
|
36 пациентов распределены случайным образом в соответствии со случайной последовательностью внутриманжеточного давления 40, 60 и 80 смH2O.
После введения LMA Supreme мы подтверждаем адекватную вентиляцию.
Затем измеряют ОЛД и объем утечки при внутриманжетном давлении 40, 60 и 80 см вод. ст. с поправкой на манжетный манометр в соответствии со случайной последовательностью внутриманжетного давления.
|
|
Активный компаратор: внутриманжетное давление 80 смH2O
|
36 пациентов распределены случайным образом в соответствии со случайной последовательностью внутриманжеточного давления 40, 60 и 80 смH2O.
После введения LMA Supreme мы подтверждаем адекватную вентиляцию.
Затем измеряют ОЛД и объем утечки при внутриманжетном давлении 40, 60 и 80 см вод. ст. с поправкой на манжетный манометр в соответствии со случайной последовательностью внутриманжетного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем давления ротоглоточной утечки
Временное ограничение: примерно через 5 минут после регулировки давления внутри манжеты
|
примерно через 5 минут после регулировки давления внутри манжеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-2012-0043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .