Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van luchtwegafdichting met de Laryngeal Mask Airway (LMA) Supreme bij verschillende druk binnen de manchet bij kinderen

6 april 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
De larynxmaskerluchtweg (LMA) Supreme is een relatief nieuwe supraglottische luchtweg voor eenmalig gebruik met modificatie. De parameters over luchtwegafdichting, zoals orofaryngeale lekdruk (OLP) en lekvolume, zijn belangrijke indicatoren voor werkzaamheid en veiligheid bij het gebruik van de supraglottische luchtweg. De luchtwegafdichting is gerelateerd aan de intracuff-druk van de larynxmaskerluchtweg. Het doel van deze studie is om de luchtwegafdichting van de LMA Supreme te vergelijken bij verschillende druk binnen de manchet bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten (minder dan 108 maanden oud)
  • gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie met behulp van LMA Supreme 1.5-2.5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een abnormale luchtweg,
  • reactieve luchtwegaandoening,
  • brandend maagzuur,
  • chronische ademhalingsziekte,
  • een voorgeschiedenis van een infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: druk binnen de manchet 40 cmH2O
Procedure: intracuff-druk door middel van een manchetdrukmanometer
36 patiënten worden willekeurig toegewezen volgens willekeurige volgorde van de intracuffdruk 40, 60 en 80 cmH2O. Na het inbrengen van de LMA Supreme bevestigen we dat er voldoende ventilatie is. En dan meten we OLP en het lekvolume bij intra-cuff druk 40, 60 en 80 cmH2O aangepast door cuff-drukmanometer volgens willekeurige volgorde van de intra-cuff-druk.
Actieve vergelijker: druk binnen de manchet 60 cmH2O
Procedure: intracuff-druk door middel van een manchetdrukmanometer
36 patiënten worden willekeurig toegewezen volgens willekeurige volgorde van de intracuffdruk 40, 60 en 80 cmH2O. Na het inbrengen van de LMA Supreme bevestigen we dat er voldoende ventilatie is. En dan meten we OLP en het lekvolume bij intra-cuff druk 40, 60 en 80 cmH2O aangepast door cuff-drukmanometer volgens willekeurige volgorde van de intra-cuff-druk.
Actieve vergelijker: druk binnen de manchet 80 cmH2O
Procedure: intracuff-druk door middel van een manchetdrukmanometer
36 patiënten worden willekeurig toegewezen volgens willekeurige volgorde van de intracuffdruk 40, 60 en 80 cmH2O. Na het inbrengen van de LMA Supreme bevestigen we dat er voldoende ventilatie is. En dan meten we OLP en het lekvolume bij intra-cuff druk 40, 60 en 80 cmH2O aangepast door cuff-drukmanometer volgens willekeurige volgorde van de intra-cuff-druk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het orofaryngeale lekdrukvolume
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten na het aanpassen van de intracuffdruk
ongeveer 5 minuten na het aanpassen van de intracuffdruk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2012-0043

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren