Hengitysteiden tiivistämisen vertailu kurkunpään maskin (LMA) korkeimman kanssa lasten eri sisäisissä paineissa
sunnuntai 6. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Laryngeal mask airway (LMA) supreme on suhteellisen uusi kertakäyttöinen supraglottinen hengitystie modifioituna.
Hengitysteiden tiivistämiseen liittyvät parametrit, kuten orofaryngeaalinen vuotopaine (OLP) ja vuotomäärä, ovat tärkeitä tehokkuuden ja turvallisuuden merkkejä käytettäessä supraglottisia hengitysteitä.
Hengitysteiden tiivistys liittyy kurkunpään maskin hengitysteiden mansetin sisäiseen paineeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata LMA supremen hengitysteiden tiivistystä erilaisilla kalvosinsisäisillä paineilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pediatriset potilaat (alle 108 kuukauden ikäiset)
- suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, jossa tehdään yleisanestesia käyttäen LMA supreme 1,5-2,5
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epänormaali hengitystie,
- reaktiivinen hengitystiesairaus,
- gastroesofageaalinen refluksitauti,
- krooninen hengitystiesairaus,
- aiempi ylempien hengitysteiden infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mansetin sisäinen paine 40 cmH2O
|
36 potilasta jaetaan satunnaisesti mansetin sisäisen paineen 40, 60 ja 80 cmH2O satunnaisen järjestyksen mukaan.
LMA supremen asettamisen jälkeen varmistamme riittävän ilmanvaihdon.
Ja sitten mitataan OLP ja vuototilavuus mansetin sisäisellä paineella 40, 60 ja 80 cmH2O säädettynä mansetin painemanometrillä mansetin sisäisen paineen satunnaisen järjestyksen mukaan.
|
|
Active Comparator: mansetin sisäinen paine 60 cmH2O
|
36 potilasta jaetaan satunnaisesti mansetin sisäisen paineen 40, 60 ja 80 cmH2O satunnaisen järjestyksen mukaan.
LMA supremen asettamisen jälkeen varmistamme riittävän ilmanvaihdon.
Ja sitten mitataan OLP ja vuototilavuus mansetin sisäisellä paineella 40, 60 ja 80 cmH2O säädettynä mansetin painemanometrillä mansetin sisäisen paineen satunnaisen järjestyksen mukaan.
|
|
Active Comparator: mansetin sisäinen paine 80 cmH2O
|
36 potilasta jaetaan satunnaisesti mansetin sisäisen paineen 40, 60 ja 80 cmH2O satunnaisen järjestyksen mukaan.
LMA supremen asettamisen jälkeen varmistamme riittävän ilmanvaihdon.
Ja sitten mitataan OLP ja vuototilavuus mansetin sisäisellä paineella 40, 60 ja 80 cmH2O säädettynä mansetin painemanometrillä mansetin sisäisen paineen satunnaisen järjestyksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suunielun vuodon painetilavuus
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia mansetin sisäisen paineen säätämisen jälkeen
|
noin 5 minuuttia mansetin sisäisen paineen säätämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2012-0043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .