La comparación del sellado de las vías respiratorias con la mascarilla laríngea (LMA) Supreme a diferentes presiones dentro del manguito en niños
6 de abril de 2014 actualizado por: Yonsei University
La vía aérea con máscara laríngea (LMA) suprema es una vía aérea supraglótica de un solo uso relativamente nueva con modificación.
Los parámetros sobre el sellado de las vías respiratorias, como la presión de fuga orofaríngea (OLP) y el volumen de fuga, son marcadores importantes de eficacia y seguridad cuando se utiliza la vía aérea supraglótica.
El sellado de las vías respiratorias está relacionado con la presión dentro del manguito de las vías respiratorias con máscara laríngea.
El objetivo de este estudio es comparar el sellado de las vías respiratorias de la LMA suprema a varias presiones dentro del manguito en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos (menores de 108 meses de edad)
- programado para cirugía electiva bajo anestesia general usando LMA Supreme 1.5-2.5
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una vía aérea anormal,
- enfermedad reactiva de las vías respiratorias,
- enfermedad por reflujo gastroesofágico,
- enfermedad respiratoria cronica,
- un historial de una infección del tracto respiratorio superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: presión dentro del manguito 40 cmH2O
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Se asignan aleatoriamente 36 pacientes de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito 40, 60 y 80 cmH2O.
Después de la inserción de LMA Supreme, confirmamos una ventilación adecuada.
Y luego medimos el OLP y el volumen de fuga a una presión intramanguito de 40, 60 y 80 cmH2O ajustada por el manómetro de presión del manguito de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito.
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Comparador activo: presión dentro del manguito 60 cmH2O
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Se asignan aleatoriamente 36 pacientes de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito 40, 60 y 80 cmH2O.
Después de la inserción de LMA Supreme, confirmamos una ventilación adecuada.
Y luego medimos el OLP y el volumen de fuga a una presión intramanguito de 40, 60 y 80 cmH2O ajustada por el manómetro de presión del manguito de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito.
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Comparador activo: presión dentro del manguito 80 cmH2O
|
Se asignan aleatoriamente 36 pacientes de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito 40, 60 y 80 cmH2O.
Después de la inserción de LMA Supreme, confirmamos una ventilación adecuada.
Y luego medimos el OLP y el volumen de fuga a una presión intramanguito de 40, 60 y 80 cmH2O ajustada por el manómetro de presión del manguito de acuerdo con la secuencia aleatoria de la presión intramanguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El volumen de presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: aproximadamente 5 minutos después de ajustar la presión intramanguito
|
aproximadamente 5 minutos después de ajustar la presión intramanguito
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-2012-0043
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