Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av luftveisforsegling med larynxmasken luftvei (LMA) Supreme ved forskjellig intracuff-trykk hos barn

6. april 2014 oppdatert av: Yonsei University
Laryngeal mask airway (LMA) supreme er en relativt ny engangs supraglottisk luftvei med modifikasjon. Parametrene om luftveistetting som orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP) og lekkasjevolum er viktige markører for effekt og sikkerhet ved bruk av den supraglottiske luftveien. Luftveistettingen er relatert til trykket i mansjetten i luftveiene i strupemasken. Målet med denne studien er å sammenligne luftveistettingen til LMA supreme ved ulike intracuff-trykk hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter (under 108 måneder)
  • planlagt for elektiv kirurgi som gjennomgår generell anestesi med LMA supreme 1.5-2.5

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormale luftveier,
  • reaktiv luftveissykdom,
  • gastroøsofageal reflukssykdom,
  • kronisk luftveissykdom,
  • en historie med en øvre luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intra-mansjetttrykk 40 cmH2O
Fremgangsmåte: intracuff trykk av mansjett trykk manometer
36 pasienter er tilfeldig fordelt i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Etter innsetting av LMA supreme bekrefter vi tilstrekkelig ventilasjon. Og så måler vi OLP og lekkasjevolum ved intra-cuff-trykk 40, 60 og 80 cmH2O justert med cuff-trykkmanometer i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket.
Aktiv komparator: intra-mansjett trykk 60 cmH2O
Fremgangsmåte: intracuff trykk av mansjett trykk manometer
36 pasienter er tilfeldig fordelt i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Etter innsetting av LMA supreme bekrefter vi tilstrekkelig ventilasjon. Og så måler vi OLP og lekkasjevolum ved intra-cuff-trykk 40, 60 og 80 cmH2O justert med cuff-trykkmanometer i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket.
Aktiv komparator: intra-mansjetttrykk 80 cmH2O
Fremgangsmåte: intracuff trykk av mansjett trykk manometer
36 pasienter er tilfeldig fordelt i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Etter innsetting av LMA supreme bekrefter vi tilstrekkelig ventilasjon. Og så måler vi OLP og lekkasjevolum ved intra-cuff-trykk 40, 60 og 80 cmH2O justert med cuff-trykkmanometer i henhold til tilfeldig rekkefølge av intracuff-trykket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det orofaryngeale lekkasjetrykkvolumet
Tidsramme: ca. 5 minutter etter justering av intracuff-trykket
ca. 5 minutter etter justering av intracuff-trykket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1-2012-0043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere