Srovnání utěsnění dýchacích cest s laryngeální maskou Airway (LMA) Supreme při různém tlaku uvnitř manžety u dětí
6. dubna 2014 aktualizováno: Yonsei University
Laryngeal mask airway (LMA) supreme je relativně nový jednorázový supraglotický dýchací kanál s modifikací.
Parametry utěsnění dýchacích cest, jako je orofaryngeální únikový tlak (OLP) a únikový objem, jsou důležitými ukazateli účinnosti a bezpečnosti při použití supraglotických dýchacích cest.
Utěsnění dýchacích cest souvisí s tlakem uvnitř manžety v dýchacích cestách laryngeální masky.
Cílem této studie je porovnat utěsnění dýchacích cest horní části LMA při různém tlaku v manžetě u dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti (mladší než 108 měsíců věku)
- plánováno na elektivní operaci v celkové anestezii s použitím LMA supreme 1,5-2,5
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormálními dýchacími cestami,
- reaktivní onemocnění dýchacích cest,
- gastroezofageální refluxní choroba,
- chronické respirační onemocnění,
- anamnéza infekce horních cest dýchacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tlak uvnitř manžety 40 cmH2O
|
36 pacientů je náhodně rozděleno podle náhodné sekvence tlaku v manžetě 40, 60 a 80 cmH2O.
Po zavedení LMA supreme potvrdíme dostatečnou ventilaci.
Poté změříme OLP a objem prosakování při tlaku uvnitř manžety 40, 60 a 80 cmH2O upraveném manometrem tlaku v manžetě podle náhodné sekvence tlaku uvnitř manžety.
|
|
Aktivní komparátor: tlak uvnitř manžety 60 cmH2O
|
36 pacientů je náhodně rozděleno podle náhodné sekvence tlaku v manžetě 40, 60 a 80 cmH2O.
Po zavedení LMA supreme potvrdíme dostatečnou ventilaci.
Poté změříme OLP a objem prosakování při tlaku uvnitř manžety 40, 60 a 80 cmH2O upraveném manometrem tlaku v manžetě podle náhodné sekvence tlaku uvnitř manžety.
|
|
Aktivní komparátor: tlak uvnitř manžety 80 cmH2O
|
36 pacientů je náhodně rozděleno podle náhodné sekvence tlaku v manžetě 40, 60 a 80 cmH2O.
Po zavedení LMA supreme potvrdíme dostatečnou ventilaci.
Poté změříme OLP a objem prosakování při tlaku uvnitř manžety 40, 60 a 80 cmH2O upraveném manometrem tlaku v manžetě podle náhodné sekvence tlaku uvnitř manžety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem orofaryngeálního úniku tlaku
Časové okno: přibližně 5 minut po úpravě tlaku uvnitř manžety
|
přibližně 5 minut po úpravě tlaku uvnitř manžety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1-2012-0043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tlak uvnitř manžety manometrem tlaku v manžetě
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan