Porównanie szczelności dróg oddechowych z maską krtaniową Airway (LMA) Supreme przy różnym ciśnieniu wewnątrz mankietu u dzieci
6 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Najwyższa maska krtaniowa (LMA) to stosunkowo nowa, zmodyfikowana, nadgłośniowa maska krtaniowa jednorazowego użytku.
Parametry dotyczące uszczelnienia dróg oddechowych, takie jak ciśnienie wycieku w jamie ustnej i gardle (OLP) oraz objętość wycieku, są ważnymi wskaźnikami skuteczności i bezpieczeństwa podczas stosowania nadgłośniowych dróg oddechowych.
Uszczelnienie dróg oddechowych jest związane z ciśnieniem wewnątrz mankietu maski krtaniowej.
Celem tego badania jest porównanie szczelności dróg oddechowych LMA Supreme przy różnych ciśnieniach wewnątrz mankietu u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni (w wieku poniżej 108 miesięcy)
- zaplanowanych do planowych zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym z użyciem LMA Supreme 1,5-2,5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowymi drogami oddechowymi,
- reaktywna choroba dróg oddechowych,
- choroba refluksowa przełyku,
- przewlekła choroba układu oddechowego,
- historia infekcji górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ciśnienie wewnątrz mankietu 40 cmH2O
|
36 pacjentów przydzielono losowo zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O.
Po założeniu maski LMA Supreme potwierdzamy odpowiednią wentylację.
A następnie mierzymy OLP i objętość przecieku przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O regulowanym manometrem ciśnienia mankietu zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu.
|
|
Aktywny komparator: ciśnienie wewnątrz mankietu 60 cmH2O
|
36 pacjentów przydzielono losowo zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O.
Po założeniu maski LMA Supreme potwierdzamy odpowiednią wentylację.
A następnie mierzymy OLP i objętość przecieku przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O regulowanym manometrem ciśnienia mankietu zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu.
|
|
Aktywny komparator: ciśnienie wewnątrz mankietu 80 cmH2O
|
36 pacjentów przydzielono losowo zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O.
Po założeniu maski LMA Supreme potwierdzamy odpowiednią wentylację.
A następnie mierzymy OLP i objętość przecieku przy ciśnieniu wewnątrz mankietu 40, 60 i 80 cmH2O regulowanym manometrem ciśnienia mankietu zgodnie z losową sekwencją ciśnienia wewnątrz mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość ciśnienia wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: około 5 minut po wyregulowaniu ciśnienia w mankiecie
|
około 5 minut po wyregulowaniu ciśnienia w mankiecie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2012-0043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .