Confronto tra la sigillatura delle vie aeree e la maschera laringea (LMA) Supreme a diverse pressioni intracuffia nei bambini
6 aprile 2014 aggiornato da: Yonsei University
La maschera laringea (LMA) suprema è una via aerea sopraglottica monouso relativamente nuova con modifiche.
I parametri relativi alla sigillatura delle vie aeree come la pressione di perdita orofaringea (OLP) e il volume di perdita sono indicatori importanti di efficacia e sicurezza quando si utilizza la via aerea sopraglottica.
La tenuta delle vie aeree è correlata alla pressione intracuffia delle vie aeree della maschera laringea.
Lo scopo di questo studio è confrontare la tenuta delle vie aeree della LMA supreme a varie pressioni intracuffia nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici (meno di 108 mesi di età)
- programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale con LMA supreme 1.5-2.5
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vie aeree anormali,
- malattia reattiva delle vie aeree,
- malattia da reflusso gastroesofageo,
- malattia respiratoria cronica,
- una storia di infezione del tratto respiratorio superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pressione intracuffia 40 cmH2O
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36 pazienti vengono assegnati in modo casuale in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia 40, 60 e 80 cmH2O.
Dopo l'inserimento di LMA supreme, confermiamo un'adeguata ventilazione.
Quindi misuriamo l'OLP e il volume di perdita alla pressione intracuffia di 40, 60 e 80 cmH2O regolata dal manometro della pressione della cuffia in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia.
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Comparatore attivo: pressione intracuffia 60 cmH2O
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36 pazienti vengono assegnati in modo casuale in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia 40, 60 e 80 cmH2O.
Dopo l'inserimento di LMA supreme, confermiamo un'adeguata ventilazione.
Quindi misuriamo l'OLP e il volume di perdita alla pressione intracuffia di 40, 60 e 80 cmH2O regolata dal manometro della pressione della cuffia in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia.
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Comparatore attivo: pressione intracuffia 80 cmH2O
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36 pazienti vengono assegnati in modo casuale in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia 40, 60 e 80 cmH2O.
Dopo l'inserimento di LMA supreme, confermiamo un'adeguata ventilazione.
Quindi misuriamo l'OLP e il volume di perdita alla pressione intracuffia di 40, 60 e 80 cmH2O regolata dal manometro della pressione della cuffia in base alla sequenza casuale della pressione intracuffia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il volume di pressione della perdita orofaringea
Lasso di tempo: circa 5 minuti dopo aver regolato la pressione all'interno della cuffia
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circa 5 minuti dopo aver regolato la pressione all'interno della cuffia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2012-0043
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