Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av luftvägstätning med larynxmasken Airway (LMA) Supreme vid olika intracuff-tryck hos barn

6 april 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Laryngeal mask airway (LMA) supreme är en relativt ny supraglottisk luftväg för engångsbruk med modifiering. Parametrarna om luftvägstätning såsom orofaryngealt läcktryck (OLP) och läckagevolym är viktiga markörer för effektivitet och säkerhet vid användning av den supraglottiska luftvägen. Luftvägstätningen är relaterad till trycket i manschetten i struphuvudets luftväg. Syftet med denna studie är att jämföra luftvägstätningen av LMA supreme vid olika intracufftryck hos barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter (mindre än 108 månader gamla)
  • schemalagd för elektiv kirurgi som genomgår generell anestesi med LMA supreme 1.5-2.5

Exklusions kriterier:

  • Patienter med onormala luftvägar,
  • reaktiv luftvägssjukdom,
  • gastroesofageal refluxsjukdom,
  • kronisk luftvägssjukdom,
  • en historia av en övre luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tryck inom manschetten 40 cmH2O
Procedur: intramanschetttryck med manschetttryckmanometer
36 patienter fördelas slumpmässigt enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket 40, 60 och 80 cmH2O. Efter insättning av LMA supreme bekräftar vi adekvat ventilation. Och sedan mäter vi OLP och läckagevolym vid intramanschettens tryck 40, 60 och 80 cmH2O justerat med manschettens tryckmanometer enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket.
Aktiv komparator: tryck inom manschetten 60 cmH2O
Procedur: intramanschetttryck med manschetttryckmanometer
36 patienter fördelas slumpmässigt enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket 40, 60 och 80 cmH2O. Efter insättning av LMA supreme bekräftar vi adekvat ventilation. Och sedan mäter vi OLP och läckagevolym vid intramanschettens tryck 40, 60 och 80 cmH2O justerat med manschettens tryckmanometer enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket.
Aktiv komparator: tryck inom manschetten 80 cmH2O
Procedur: intramanschetttryck med manschetttryckmanometer
36 patienter fördelas slumpmässigt enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket 40, 60 och 80 cmH2O. Efter insättning av LMA supreme bekräftar vi adekvat ventilation. Och sedan mäter vi OLP och läckagevolym vid intramanschettens tryck 40, 60 och 80 cmH2O justerat med manschettens tryckmanometer enligt slumpmässig sekvens av intracufftrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den orofaryngeala läckagetryckvolymen
Tidsram: cirka 5 minuter efter att man justerat trycket i manschetten
cirka 5 minuter efter att man justerat trycket i manschetten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2012

Första postat (Uppskatta)

30 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2012-0043

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera