Der Vergleich der Atemwegsversiegelung mit der Larynxmaske Airway (LMA) Supreme bei unterschiedlichem Manschetteninnendruck bei Kindern
6. April 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Die Larynxmaske Airway (LMA) Supreme ist ein relativ neuer supraglottischer Einweg-Atemweg mit Modifikation.
Die Parameter zur Atemwegsversiegelung wie der oropharyngeale Leckagedruck (OLP) und das Leckagevolumen sind wichtige Indikatoren für Wirksamkeit und Sicherheit bei der Nutzung der supraglottischen Atemwege.
Die Abdichtung der Atemwege hängt mit dem Druck innerhalb der Manschette der Atemwege der Kehlkopfmaske zusammen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Atemwegsabdichtung der LMA Supreme bei verschiedenen Intramanschettendrücken bei Kindern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (unter 108 Monate alt)
- geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose mit LMA Supreme 1,5–2,5
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit abnormalen Atemwegen,
- reaktive Atemwegserkrankung,
- gastroösophageale Refluxkrankheit,
- chronische Atemwegserkrankung,
- eine Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Manschetteninnendruck 40 cmH2O
|
36 Patienten werden nach zufälliger Reihenfolge des Manschettendrucks 40, 60 und 80 cmH2O zufällig zugeteilt.
Nach dem Einsetzen der LMA supreme stellen wir eine ausreichende Belüftung sicher.
Und dann messen wir den OLP und das Leckagevolumen bei einem Manschetteninnendruck von 40, 60 und 80 cmH2O, der mit einem Manschettendruckmanometer entsprechend einer zufälligen Reihenfolge des Manschetteninnendrucks eingestellt wird.
|
|
Aktiver Komparator: Druck innerhalb der Manschette 60 cmH2O
|
36 Patienten werden nach zufälliger Reihenfolge des Manschettendrucks 40, 60 und 80 cmH2O zufällig zugeteilt.
Nach dem Einsetzen der LMA supreme stellen wir eine ausreichende Belüftung sicher.
Und dann messen wir den OLP und das Leckagevolumen bei einem Manschetteninnendruck von 40, 60 und 80 cmH2O, der mit einem Manschettendruckmanometer entsprechend einer zufälligen Reihenfolge des Manschetteninnendrucks eingestellt wird.
|
|
Aktiver Komparator: Manschetteninnendruck 80 cmH2O
|
36 Patienten werden nach zufälliger Reihenfolge des Manschettendrucks 40, 60 und 80 cmH2O zufällig zugeteilt.
Nach dem Einsetzen der LMA supreme stellen wir eine ausreichende Belüftung sicher.
Und dann messen wir den OLP und das Leckagevolumen bei einem Manschetteninnendruck von 40, 60 und 80 cmH2O, der mit einem Manschettendruckmanometer entsprechend einer zufälligen Reihenfolge des Manschetteninnendrucks eingestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das oropharyngeale Leckdruckvolumen
Zeitfenster: ca. 5 Minuten nach der Anpassung des Manschetteninnendrucks
|
ca. 5 Minuten nach der Anpassung des Manschetteninnendrucks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2012-0043
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vollnarkose
-
DLR German Aerospace CenterAbgeschlossenDie Auswirkungen des neuartigen Entlastungsgeräts „HEPHAISTOS“ auf Knochen, Muskeln und Gefäße (HEP)Muskel; Atrophie, GeneralDeutschland