La comparaison de l'étanchéité des voies respiratoires avec le masque laryngé (LMA) Supreme à différentes pressions intra-manchette chez les enfants
6 avril 2014 mis à jour par: Yonsei University
La voie respiratoire à masque laryngé (LMA) suprême est une voie aérienne supraglottique à usage unique relativement nouvelle avec modification.
Les paramètres d'étanchéité des voies respiratoires tels que la pression de fuite oropharyngée (OLP) et le volume de fuite sont des marqueurs importants d'efficacité et de sécurité lors de l'utilisation des voies respiratoires supraglottiques.
L'étanchéité des voies respiratoires est liée à la pression intra-manchette des voies respiratoires du masque laryngé.
Le but de cette étude est de comparer l'étanchéité des voies respiratoires du LMA suprême à différentes pressions intra-manchette chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques (moins de 108 mois)
- prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale à l'aide de LMA suprême 1,5-2,5
Critère d'exclusion:
- Patients avec des voies respiratoires anormales,
- maladie réactive des voies respiratoires,
- reflux gastro-œsophagien,
- maladie respiratoire chronique,
- une histoire d'une infection des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: pression intra-brassard 40 cmH2O
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36 patients sont répartis au hasard selon une séquence aléatoire de la pression intraballonnet 40, 60 et 80 cmH2O.
Après insertion du LMA suprême, nous confirmons une ventilation adéquate.
Et puis nous mesurons l'OLP et le volume de fuite à une pression intra-manchette de 40, 60 et 80 cmH2O ajustée par un manomètre de pression de manchette selon une séquence aléatoire de la pression intra-manchette.
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Comparateur actif: pression intra-brassard 60 cmH2O
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36 patients sont répartis au hasard selon une séquence aléatoire de la pression intraballonnet 40, 60 et 80 cmH2O.
Après insertion du LMA suprême, nous confirmons une ventilation adéquate.
Et puis nous mesurons l'OLP et le volume de fuite à une pression intra-manchette de 40, 60 et 80 cmH2O ajustée par un manomètre de pression de manchette selon une séquence aléatoire de la pression intra-manchette.
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Comparateur actif: pression intra-brassard 80 cmH2O
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36 patients sont répartis au hasard selon une séquence aléatoire de la pression intraballonnet 40, 60 et 80 cmH2O.
Après insertion du LMA suprême, nous confirmons une ventilation adéquate.
Et puis nous mesurons l'OLP et le volume de fuite à une pression intra-manchette de 40, 60 et 80 cmH2O ajustée par un manomètre de pression de manchette selon une séquence aléatoire de la pression intra-manchette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le volume de pression de fuite oropharyngée
Délai: environ 5 minutes après le réglage de la pression intra-brassard
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environ 5 minutes après le réglage de la pression intra-brassard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
30 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2012-0043
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