Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​luftvejsforsegling med Laryngeal Mask Airway (LMA) Supreme ved forskelligt intracuff-tryk hos børn

6. april 2014 opdateret af: Yonsei University
Laryngeal mask airway (LMA) supreme er en relativt ny engangs supraglottisk luftvej med modifikation. Parametrene om luftvejsforsegling såsom orofaryngealt lækagetryk (OLP) og lækagevolumen er vigtige markører for effektivitet og sikkerhed ved brug af den supraglottiske luftvej. Luftvejsforseglingen er relateret til intracufftrykket i larynxmaskens luftvej. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne luftvejsforseglingen af ​​LMA supreme ved forskellige intracuff-tryk hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter (under 108 måneder)
  • planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi med LMA supreme 1.5-2.5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med unormale luftveje,
  • reaktiv luftvejssygdom,
  • gastroøsofageal reflukssygdom,
  • kronisk luftvejssygdom,
  • en historie med en øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intra-manchet tryk 40 cmH2O
Procedure: intracuff tryk ved manchet tryk manometer
36 patienter er tilfældigt fordelt efter tilfældig rækkefølge af intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Efter indsættelse af LMA supreme bekræfter vi tilstrækkelig ventilation. Og så måler vi OLP og lækagevolumen ved intra-manchet tryk 40, 60 og 80 cmH2O justeret med manchet tryk manometer i henhold til tilfældig rækkefølge af intracuff tryk.
Aktiv komparator: intra-manchet tryk 60 cmH2O
Procedure: intracuff tryk ved manchet tryk manometer
36 patienter er tilfældigt fordelt efter tilfældig rækkefølge af intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Efter indsættelse af LMA supreme bekræfter vi tilstrækkelig ventilation. Og så måler vi OLP og lækagevolumen ved intra-manchet tryk 40, 60 og 80 cmH2O justeret med manchet tryk manometer i henhold til tilfældig rækkefølge af intracuff tryk.
Aktiv komparator: intra-manchet tryk 80 cmH2O
Procedure: intracuff tryk ved manchet tryk manometer
36 patienter er tilfældigt fordelt efter tilfældig rækkefølge af intracuff-trykket 40, 60 og 80 cmH2O. Efter indsættelse af LMA supreme bekræfter vi tilstrækkelig ventilation. Og så måler vi OLP og lækagevolumen ved intra-manchet tryk 40, 60 og 80 cmH2O justeret med manchet tryk manometer i henhold til tilfældig rækkefølge af intracuff tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det orofaryngeale lækagetrykvolumen
Tidsramme: ca. 5 minutter efter justering af intracuff-trykket
ca. 5 minutter efter justering af intracuff-trykket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2012

Først opslået (Skøn)

30. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2012-0043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner