砷中毒患者口腔细胞维生素E水平
2012年12月4日 更新者：Prof. Mir Misbahuddin、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
补充维生素 E 后砷中毒患者口腔细胞的维生素 E 水平
为了解慢性砷中毒的发病机制，研究人员需要了解长期接触高浓度砷的患者体内维生素 E 的水平，如果发现变化，补充维生素 E 会发生什么。患者的口腔细胞和血清会在补充维生素 E 之前和之后收集用于估计维生素 E。将从类似数量的砷暴露对照和健康志愿者收集类似样品用于比较。
研究概览
详细说明
通过水（饮用和烹饪）和食物长期摄入砷会导致砷在细胞内积聚。
我们通常强调首先诊断的砷中毒的皮肤表现（黑变病和角化病）。
其他表现仍未确诊或后来确诊。
严重的形式是不同器官（主要是皮肤、肺和膀胱）发生癌症。
要首先了解皮肤出现临床表现的病理生理学，我们需要了解皮肤以外的细胞内部。
作为膳食补充剂之一，维生素 E 被发现可有效改善黑变病和角化病的临床体征/症状。
颊细胞也暴露于砷并且易于收集。
为了解砷中毒的发病机制，我们需要知道砷中毒患者的维生素E水平，如果发生变化，补充维生素E会发生什么。将收集20名患者的口腔细胞和血清，用于评估前后的维生素E含量。在每天口服补充维生素 E（200 IU，胶囊剂）20 周后。
将从 20 名砷暴露对照和 20 名健康志愿者中收集类似样本用于比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dhaka、孟加拉国
- Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
用于砷中毒
- 饮用砷污染水 (>50 µg/L) 超过 6 个月的人
- 有中度黑变和角化的体征
用于砷暴露控制
- 患者的亲属或家庭成员
- 没有黑变病和角化病的体征
- 共用同一管井水饮用6个月以上
对于健康的志愿者
- 谁喝了含砷的安全水（
- 住在同一个Upazilla
- 没有皮肤表现
- 谁自愿同意参加
排除标准：
- 肺结核、湿疹牛皮癣、接触性皮炎
- 接受砷中毒治疗的患者
- 自愿不同意参加的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：砷中毒患者
每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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有源比较器：砷暴露控制
每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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有源比较器：健康志愿者
每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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每天口服维生素 E（200 IU，胶囊），持续 20 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔细胞中维生素 E 含量的变化
大体时间：0周（基线）、20周（结束）
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将估计在补充维生素 E 20 周前后，砷中毒患者、砷暴露对照和健康志愿者的口腔细胞中维生素 E 含量的变化。
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0周（基线）、20周（结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔细胞中胆固醇含量的变化
大体时间：0周（基线）、20周（结束）
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将估计在补充维生素 E 20 周前后，砷中毒患者、砷暴露对照和健康志愿者的口腔细胞中胆固醇含量的变化。
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0周（基线）、20周（结束）
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血清中维生素E浓度的变化
大体时间：0周（基线）、20周（结束）
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将估计在补充维生素 E 20 周前后，砷中毒患者、砷暴露对照和健康志愿者血清中维生素 E 浓度的变化。
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0周（基线）、20周（结束）
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血清中胆固醇浓度的变化
大体时间：0周（基线）、20周（结束）
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将估计在补充维生素 E 20 周前后，砷中毒患者、砷暴露对照和健康志愿者血清中胆固醇浓度的变化。
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0周（基线）、20周（结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月4日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月4日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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