Poziom witaminy E w komórkach policzkowych pacjentów z arszenikozą
4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Poziom witaminy E w komórkach policzkowych pacjentów z arszenikozą po suplementacji witaminy E
Aby zrozumieć patogenezę przewlekłej toksyczności arsenu, badacze muszą znać poziomy witaminy E u pacjentów przewlekle narażonych na wysokie stężenie arsenu, a jeśli zostaną stwierdzone zmiany, co dzieje się po suplementacji witaminą E. Komórki policzkowe i surowica pacjentów będą zostaną pobrane w celu oznaczenia witaminy E zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E. Podobne próbki zostaną pobrane od podobnej liczby osób kontrolnych narażonych na działanie arsenu i zdrowych ochotników w celu porównania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe spożywanie arsenu wraz z wodą (picie i gotowanie) oraz pożywieniem prowadzi do gromadzenia się arsenu w komórce.
Zwykle kładziemy nacisk na objawy skórne (melanoza i rogowacenie) arsenicosis, które są diagnozowane jako pierwsze.
Inne objawy pozostają niezdiagnozowane lub zdiagnozowane później.
Ciężką postacią jest rozwój raka w różnych narządach, głównie w skórze, płucach i pęcherzu moczowym.
Aby zrozumieć patofizjologię rozwoju objawów klinicznych pojawiających się najpierw w skórze, musimy zrozumieć wnętrze komórek innych niż skóra.
Stwierdzono, że jeden z suplementów diety, witamina E, jest skuteczny w poprawie objawów klinicznych melanozy i rogowacenia.
Komórki policzkowe są również narażone na działanie arsenu i łatwe do pobrania.
Aby zrozumieć patogenezę, musimy znać poziom witaminy E u pacjentów z arszenikozą, a jeśli zmiany, to co dzieje się po suplementacji witaminą E. Komórki policzkowe i surowica od 20 pacjentów zostaną pobrane w celu oznaczenia witaminy E zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E (200 j.m., kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni.
Podobne próbki zostaną pobrane od 20 osób z grupy kontrolnej narażonych na arszenik i od 20 zdrowych ochotników do porównania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Na arszenikozę
- które piły wodę zanieczyszczoną arszenikiem (>50 µg/l) przez ponad 6 miesięcy
- z fizycznymi objawami umiarkowanego stopnia melanozy i rogowacenia
Do kontroli narażenia na arsen
- krewny lub członek rodziny pacjenta
- nie wykazujące fizycznych oznak melanozy i rogowacenia
- korzystać z tej samej studni głębinowej do celów pitnych przez ponad 6 miesięcy
Dla zdrowych ochotników
- kto pił wodę bezpieczną dla arszeniku (
- mieszkać w tej samej Upazilli
- nie mają objawów skórnych
- którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- gruźlica, egzema, łuszczyca, kontaktowe zapalenie skóry
- pacjentów leczonych z powodu arsenu
- podmiotów, które dobrowolnie nie wyrażają zgody na udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z arszenikozą
Witamina E (200 j.m., kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
witamina E (200 IU, kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Kontrole narażone na arsen
witamina E (200 IU, kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
witamina E (200 IU, kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Heathy wolontariusze
Witamina E (200 j.m., kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
witamina E (200 IU, kapsułka) codziennie doustnie przez 20 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ilości witaminy E w komórkach policzka
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Zmiany ilości witaminy E w komórkach policzkowych pacjentów z arszenikozą, kontrolnych narażonych na arsen i zdrowych ochotników zostaną oszacowane zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E przez 20 tygodni.
|
0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ilości cholesterolu w komórkach policzkowych
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Zmiany ilości cholesterolu w komórkach policzkowych pacjentów z arszenikozą, kontrolnych narażonych na arsen i zdrowych ochotników zostaną oszacowane zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E przez 20 tygodni.
|
0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
|
Zmiany stężenia witaminy E w surowicy
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Zmiany stężenia witaminy E w surowicy pacjentów z arszenikozą, osób z grupy kontrolnej narażonych na działanie arsenu oraz zdrowych ochotników zostaną oszacowane zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E przez 20 tygodni.
|
0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
|
Zmiany stężenia cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: 0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Oszacowane zostaną zmiany stężenia cholesterolu w surowicy pacjentów z arszenikozą, kontrolnych narażonych na arsen oraz zdrowych ochotników zarówno przed, jak i po suplementacji witaminą E przez 20 tygodni.
|
0 tydzień (linia podstawowa), 20 tydzień (koniec)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU-004-CT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .