E-vitamiinin taso arsenikoosipotilaiden poskisoluissa
tiistai 4. joulukuuta 2012 päivittänyt: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
E-vitamiinitaso arsenikoosipotilaiden poskisoluissa E-vitamiinilisän jälkeen
Kroonisen arseenitoksisuuden patogeneesin ymmärtämiseksi tutkijoiden on tiedettävä E-vitamiinitasot potilailla, jotka ovat kroonisesti altistuneet suurille arseenipitoisuuksille, ja jos muutoksia havaitaan, mitä tapahtuu, kun niitä täydennetään E-vitamiinilla. Potilaan poskisolut ja seerumi kerätään E-vitamiinin arvioimiseksi sekä ennen E-vitamiinilisää että sen jälkeen. Samanlaisia näytteitä kerätään vertailua varten samanlaisista arseenille altistuneista kontrolleista ja terveistä vapaaehtoisista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arseenin jatkuva kulutus veden (juominen ja ruoanlaitto) ja ruoan kautta johtaa arseenin kertymiseen soluun.
Yleensä painotamme ensimmäisenä todetun arsenikoosin iho-oireita (melanoosi ja keratoosi).
Muut ilmenemismuodot jäävät diagnosoimatta tai diagnosoidaan myöhemmin.
Vaikea muoto on syövän kehittyminen eri elimiin, pääasiassa ihoon, keuhkoihin ja virtsarakkoon.
Ymmärtääksemme ensin ihossa ilmenevien kliinisten oireiden kehittymisen patofysiologiaa, meidän on ymmärrettävä muiden solujen kuin ihon sisätilat.
Yksi ravintolisistä, E-vitamiini, on todettu tehokkaaksi parantamaan melanoosin ja keratoosin kliinisiä merkkejä/oireita.
Bukkaalisolut ovat myös alttiina arseenille, ja ne on helppo kerätä.
Patogeneesin ymmärtämiseksi meidän on tiedettävä arsenikoosipotilaiden E-vitamiinitasot ja jos muuttuu, mitä tapahtuu lisättynä E-vitamiinilla. 20 potilaan poskisolut ja seerumi kerätään E-vitamiinin arviointia varten sekä ennen että E-vitamiinilisän jälkeen (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan.
Samanlaisia näytteitä kerätään vertailua varten 20 arseenille altistuneelta kontrollilta ja 20 terveeltä vapaaehtoiselta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Arsenikoosille
- jotka joivat arseenin saastuttamaa vettä (>50 µg/l) yli 6 kuukauden ajan
- joilla on fyysisiä merkkejä keskivaikeasta melanoosista ja keratoosista
Arseenille altistettuun valvontaan
- potilaan sukulainen tai perheenjäsen
- joilla ei ole fyysisiä merkkejä melanoosista ja keratoosista
- jakaa samaa putkikaivon vettä juomakäyttöön yli 6 kuukauden ajan
Terveille vapaaehtoisille
- jotka joivat arseenista turvallista vettä (
- asuvat samassa Upazillassa
- ei ilmene iholla
- jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- tuberkuloosi, ekseemapsoriaasi, kosketusihottuma
- potilailla, jotka saavat hoitoa arsenikoosiin
- aihe, joka ei vapaaehtoisesti suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arsenikoosipotilaat
E-vitamiini (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
E-vitamiinia (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Arseenille altistuneet kontrollit
E-vitamiinia (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
E-vitamiinia (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Terveiset vapaaehtoiset
E-vitamiini (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
E-vitamiinia (200 IU, caplet) päivittäin suun kautta 20 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos E-vitamiinin määrässä poskisoluissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Arsenikoosipotilaiden, arseenille altistuneiden kontrollien ja terveiden vapaaehtoisten poskisolujen E-vitamiinimäärän muutoksia arvioidaan sekä ennen E-vitamiinilisää että sen jälkeen 20 viikon ajan.
|
0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kolesterolin määrässä poskisoluissa
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Arsenikoosipotilaiden, arseenille altistuneiden kontrollien ja terveiden vapaaehtoisten poskisolujen kolesterolin määrän muutoksia arvioidaan sekä ennen E-vitamiinilisää että sen jälkeen 20 viikon ajan.
|
0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
|
Muutokset seerumin E-vitamiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Arsenikoosipotilaiden, arseenille altistuneiden kontrollien ja terveiden vapaaehtoisten seerumin E-vitamiinipitoisuuden muutoksia arvioidaan sekä ennen E-vitamiinilisää että sen jälkeen 20 viikon ajan.
|
0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
|
Muutokset seerumin kolesterolipitoisuudessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Arsenikoosipotilaiden, arseenille altistuneiden kontrollien ja terveiden vapaaehtoisten seerumin kolesterolipitoisuuden muutoksia arvioidaan sekä ennen E-vitamiinilisää että sen jälkeen 20 viikon ajan.
|
0 viikkoa (perustaso), 20 viikkoa (loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU-004-CT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .