Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень витамина Е в буккальных клетках больных арсеникозом

4 декабря 2012 г. обновлено: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Уровень витамина Е в буккальных клетках пациентов с арсеникозом после приема витамина Е

Чтобы понять патогенез хронической токсичности мышьяка, исследователям необходимо знать уровни витамина Е у пациентов, хронически подвергающихся воздействию высоких концентраций мышьяка, и, если обнаружены изменения, то, что происходит при добавлении витамина Е. Клетки ротовой полости и сыворотка пациентов будут должны быть собраны для оценки содержания витамина Е как до, так и после приема витамина Е. Аналогичные образцы будут взяты у аналогичного числа лиц, подвергшихся воздействию мышьяка, и здоровых добровольцев для сравнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническое потребление мышьяка через воду (питьё и приготовление пищи) и пищу приводит к накоплению мышьяка внутри клетки. Обычно мы делаем упор на кожные проявления (меланоз и кератоз) арсеникоза, которые диагностируются первыми. Другие проявления остаются недиагностированными или диагностируются позже. Тяжелая форма – это развитие рака в различных органах, преимущественно в коже, легких и мочевом пузыре. Чтобы понять патофизиологию развития клинических проявлений, появляющихся в первую очередь в коже, нам необходимо понять внутреннюю часть клеток, отличных от кожи. Одна из пищевых добавок, витамин Е, оказалась эффективной в улучшении клинических признаков/симптомов меланоза и кератоза. Буккальные клетки также подвергаются воздействию мышьяка, и их легко собрать. Чтобы понять патогенез, нам необходимо знать уровни витамина Е у пациентов с арсеникозом и, если они изменяются, то, что происходит при добавлении витамина Е. Клетки ротовой полости и сыворотка 20 пациентов будут собраны для оценки витамина Е как до, так и после лечения. после приема витамина Е (200 МЕ, капсулы) ежедневно перорально в течение 20 недель. Аналогичные образцы будут взяты у 20 человек, подвергшихся воздействию мышьяка, и у 20 здоровых добровольцев для сравнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бангладеш
      • Dhaka, Бангладеш
        • Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

При арсеникозе

  • которые пили загрязненную мышьяком воду (> 50 мкг / л) более 6 месяцев.
  • наличие физикальных признаков умеренной степени меланоза и кератоза

Для контроля воздействия мышьяка

  • родственник или член семьи больного
  • отсутствие физических признаков меланоза и кератоза
  • пользоваться одной и той же колодезной водой для питья более 6 месяцев

Для здоровых волонтеров

  • кто пил безопасную для мышьяка воду (
  • жить в той же Упазилле
  • не имеют кожных проявлений
  • которые добровольно соглашаются участвовать

Критерий исключения:

  • туберкулез, экзема, псориаз, контактный дерматит
  • пациенты, получающие лечение от арсеникоза
  • субъект, который добровольно не согласен участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные арсеникозом
Витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель
Диетическая добавка: Витамин Е
витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель
Активный компаратор: Мышьяк подвергся воздействию элементов управления
витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель
Диетическая добавка: Витамин Е
витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель
Активный компаратор: Хити волонтеры
Витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель
Диетическая добавка: Витамин Е
витамин Е (200 МЕ, капсула) ежедневно перорально в течение 20 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества витамина Е в буккальных клетках
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения количества витамина Е в буккальных клетках пациентов с арсеникозом, контрольной группы, подвергшейся воздействию мышьяка, и здоровых добровольцев будут оцениваться как до, так и после приема витамина Е в течение 20 недель.
0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества холестерина в буккальных клетках
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения количества холестерина в буккальных клетках пациентов с арсеникозом, контрольной группы, подвергшейся воздействию мышьяка, и здоровых добровольцев будут оцениваться как до, так и после приема витамина Е в течение 20 недель.
0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения концентрации витамина Е в сыворотке крови
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения концентрации витамина Е в сыворотке больных арсеникозом, контрольной группы, подвергшейся воздействию мышьяка, и здоровых добровольцев будут оцениваться как до, так и после приема витамина Е в течение 20 недель.
0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения концентрации холестерина в сыворотке крови
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)
Изменения концентрации холестерина в сыворотке больных арсеникозом, контрольной группы, подвергшейся воздействию мышьяка, и здоровых добровольцев будут оцениваться как до, так и после приема витамина Е в течение 20 недель.
0 неделя (базовый уровень), 20 недель (конец)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BSMMU-004-CT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться