Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin E-niveau i bukkale celler hos arsenikosepatienter

4. december 2012 opdateret af: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

E-vitaminniveau i bukkale celler hos arsenikosepatienter efter tilskud af E-vitamin

For at forstå patogenesen af ​​kronisk arsen toksicitet, er efterforskerne nødt til at kende niveauerne af vitamin E hos patienter, der er kronisk udsat for høje koncentrationer af arsen, og hvis der konstateres ændringer, hvad der sker, når de suppleres med vitamin E. Patienternes bukkale celler og serum vil indsamles til estimering af vitamin E både før og efter tilskud med vitamin E. Lignende prøver vil blive indsamlet fra et tilsvarende antal arseneksponerede kontroller og raske frivillige til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk forbrug af arsen gennem vand (drikning og madlavning) og mad fører til ophobning af arsen i cellen. Vi lægger normalt vægt på de hudmanifestationer (melanose og keratose) af arsenikose, der diagnosticeres først. Andre manifestationer forbliver udiagnosticerede eller diagnosticeret senere. Den alvorlige form er udviklingen af ​​kræft i forskellige organer, hovedsageligt hud, lunger og urinblæren. For at forstå patofysiologien af ​​udviklingen af ​​kliniske manifestationer, der vises i huden først, er vi nødt til at forstå det indre af andre celler end hud. Et af kosttilskuddene, vitamin E, har vist sig at være effektivt til at forbedre de kliniske tegn/symptomer på melanose og keratose. Buccale celler udsættes også for arsen og er nemme at opsamle. For at forstå patogenesen er vi nødt til at kende niveauerne af vitamin E hos patienter med arsenicosis, og hvis det ændrer sig, hvad der sker, når det suppleres med vitamin E. Bukkale celler og serum fra 20 patienter vil blive indsamlet til estimering af vitamin E både før og efter tilskud med E-vitamin (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger. Lignende prøver vil blive indsamlet fra 20 arseneksponerede kontroller og 20 raske frivillige til sammenligning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For arsenikose

  • der drak arsenforurenet vand (>50 µg/L) i mere end 6 måneder
  • har fysiske tegn på moderat grad af melanose og keratose

Til arseneksponeret kontrol

  • pårørende eller familiemedlem til patienten
  • viser ingen fysiske tegn på melanose og keratose
  • del samme rørbrøndvand til drikkeformål i mere end 6 måneder

For raske frivillige

  • der drak arsenik rent vand (
  • bor i samme Upazilla
  • har ingen kutan manifestation
  • som frivilligt indvilliger i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • tuberkulose, eksem psoriasis, kontakteksem
  • patienter i behandling af arsenikose
  • personer, der frivilligt ikke accepterer at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arsenikose patienter
Vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger
Kosttilskud: E-vitamin
vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger
Aktiv komparator: Arseneksponerede kontroller
vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger
Kosttilskud: E-vitamin
vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger
Kosttilskud: E-vitamin
vitamin E (200 IE, caplet) dagligt oralt i 20 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​vitamin E i bukkale celler
Tidsramme: 0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i mængden af ​​E-vitamin i bukkale celler hos arsenikosepatienter, arseneksponerede kontroller og raske frivillige vil blive estimeret både før og efter tilskud med E-vitamin i 20 uger.
0 uge (baseline), 20 uger (slut)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mængden af ​​kolesterol i bukkale celler
Tidsramme: 0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i mængden af ​​kolesterol i bukkale celler hos arsenikosepatienter, arseneksponerede kontroller og raske frivillige vil blive estimeret både før og efter tilskud med E-vitamin i 20 uger.
0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i koncentrationen af ​​vitamin E i serum
Tidsramme: 0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i koncentrationen af ​​E-vitamin i serum fra arsenikosepatienter, arseneksponerede kontroller og raske frivillige vil blive estimeret både før og efter tilskud med E-vitamin i 20 uger.
0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i koncentrationen af ​​kolesterol i serum
Tidsramme: 0 uge (baseline), 20 uger (slut)
Ændringer i koncentrationen af ​​kolesterol i serum fra arsenikosepatienter, arseneksponerede kontroller og raske frivillige vil blive estimeret både før og efter tilskud med E-vitamin i 20 uger.
0 uge (baseline), 20 uger (slut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSMMU-004-CT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk arsenforgiftning

Kliniske forsøg med E-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner