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비소증 환자의 협측 세포 내 비타민 E 농도

2012년 12월 4일 업데이트: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

비타민 E 보충 후 비소증 환자의 협측 세포 내 비타민 E 농도

만성 비소 독성의 병인을 이해하기 위해 조사관은 고농도의 비소에 만성적으로 노출된 환자의 비타민 E 수치를 알아야 하며, 변화가 발견되면 비타민 E를 보충하면 어떻게 되는지 알아야 합니다. 비타민 E 보충 전과 후에 비타민 E 추정을 위해 수집해야 합니다. 비교를 위해 비슷한 수의 비소 노출 대조군과 건강한 지원자로부터 유사한 샘플을 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

물(마시고 요리하기)과 음식을 통한 비소의 만성적 소비는 세포 내에서 비소 축적으로 이어집니다. 우리는 일반적으로 먼저 진단되는 비소증의 피부 증상(흑색증 및 각화증)에 중점을 둡니다. 다른 징후는 진단되지 않거나 나중에 진단됩니다. 심각한 형태는 주로 피부, 폐 및 방광과 같은 다른 기관에서 암이 발생하는 것입니다. 피부에 나타나는 임상 증상의 발달에 대한 병태생리학을 이해하기 위해서는 먼저 피부 이외의 세포 내부에 대한 이해가 필요하다. 식이 보조제 중 하나인 비타민 E는 흑색증 및 각화증의 임상 징후/증상을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 협측 세포도 비소에 노출되어 수집하기 쉽습니다. 발병기전을 이해하려면 비소증 환자의 비타민 E 수치를 알아야 하며 변화가 있을 경우 비타민 E를 보충하면 어떻게 되는지 알아야 합니다. 20주 동안 매일 경구로 비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 보충한 후. 비교를 위해 20명의 비소 노출 대조군과 20명의 건강한 지원자로부터 유사한 샘플을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시
        • Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비소증의 경우

  • 6개월 이상 비소 오염수(>50 µg/L)를 마신 자
  • 중등도의 흑색증 및 각화증의 신체적 징후가 있는 경우

비소 노출 제어용

  • 환자의 친척 또는 가족
  • 흑색증 및 각화증의 신체적 징후가 없음
  • 6개월 이상 동일한 관우물을 음용 목적으로 공유

건강한 자원봉사자를 위한

  • 비소 안전한 물을 마신 사람 (
  • 같은 우파질라에 살다
  • 피부증상이 없다
  • 참여에 자발적으로 동의한 자

제외 기준:

  • 결핵, 습진 건선, 접촉성 피부염
  • 비소증 치료를 받는 환자
  • 자발적으로 참여에 동의하지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비소증 환자
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용
활성 비교기: 비소 노출 컨트롤
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용
활성 비교기: 건강한 자원 봉사자
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용
비타민 E(200 IU, 캐플릿)를 20주 동안 매일 경구 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측 세포의 비타민 E 양의 변화
기간: 0주(기준), 20주(종료)
비소증 환자, 비소에 노출된 대조군 및 건강한 지원자의 협측 세포에서 비타민 E 양의 변화는 20주 동안 비타민 E를 보충하기 전과 후에 모두 추정됩니다.
0주(기준), 20주(종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측 세포의 콜레스테롤 양의 변화
기간: 0주(기준), 20주(종료)
비소증 환자, 비소에 노출된 대조군 및 건강한 지원자의 협측 세포 내 콜레스테롤 양의 변화는 20주 동안 비타민 E를 보충하기 전과 후에 모두 평가됩니다.
0주(기준), 20주(종료)
혈청 내 비타민 E 농도의 변화
기간: 0주(기준), 20주(종료)
비소증 환자, 비소에 노출된 대조군 및 건강한 지원자의 혈청에서 비타민 E 농도의 변화는 20주 동안 비타민 E를 보충하기 전과 후에 모두 평가됩니다.
0주(기준), 20주(종료)
혈청 내 콜레스테롤 농도의 변화
기간: 0주(기준), 20주(종료)
비소증 환자, 비소에 노출된 대조군 및 건강한 지원자의 혈청 내 콜레스테롤 농도의 변화는 20주 동안 비타민 E를 보충하기 전과 후에 평가됩니다.
0주(기준), 20주(종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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