Niveau de vitamine E dans les cellules buccales des patients atteints d'arsenicose
4 décembre 2012 mis à jour par: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Niveau de vitamine E dans les cellules buccales des patients atteints d'arsenicose après une supplémentation en vitamine E
Pour comprendre la pathogenèse de la toxicité chronique de l'arsenic, les chercheurs doivent connaître les niveaux de vitamine E chez les patients exposés de manière chronique à une concentration élevée d'arsenic et, si des changements sont constatés, ce qui se passe lorsqu'ils sont supplémentés en vitamine E. Les cellules buccales et le sérum des patients seront être collectés pour l'estimation de la vitamine E avant et après la supplémentation en vitamine E. Des échantillons similaires seront collectés à partir d'un nombre similaire de témoins exposés à l'arsenic et de volontaires sains à des fins de comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation chronique d'arsenic par l'eau (boisson et cuisine) et la nourriture entraîne une accumulation d'arsenic dans la cellule.
On met généralement l'accent sur les manifestations cutanées (mélanose et kératose) de l'arsenicose qui est diagnostiquée en premier.
D'autres manifestations restent non diagnostiquées ou diagnostiquées plus tard.
La forme sévère est le développement d'un cancer dans différents organes principalement la peau, les poumons et la vessie.
Pour comprendre la physiopathologie du développement des manifestations cliniques apparaissant d'abord dans la peau, nous devons comprendre l'intérieur des cellules autres que la peau.
L'un des compléments alimentaires, la vitamine E s'avère efficace pour améliorer les signes/symptômes cliniques de la mélanose et de la kératose.
Les cellules buccales sont également exposées à l'arsenic et faciles à collecter.
Pour comprendre la pathogenèse, nous devons connaître les niveaux de vitamine E chez les patients atteints d'arsenicose et, s'ils changent, ce qui se passe lorsqu'ils sont supplémentés en vitamine E. Les cellules buccales et le sérum de 20 patients seront collectés pour l'estimation de la vitamine E avant et après supplémentation en vitamine E (200 UI, caplet) par voie orale tous les jours pendant 20 semaines.
Des échantillons similaires seront prélevés sur 20 témoins exposés à l'arsenic et 20 volontaires sains à des fins de comparaison.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Pour l'arsenicose
- qui a bu de l'eau contaminée à l'arsenic (>50 µg/L) pendant plus de 6 mois
- présentant des signes physiques de degré modéré de mélanose et de kératose
Pour le contrôle de l'exposition à l'arsenic
- parent ou membre de la famille du patient
- ne montrant aucun signe physique de mélanose et de kératose
- partager la même eau de puits tubulaire à des fins de consommation pendant plus de 6 mois
Pour les volontaires sains
- qui a bu de l'eau sans arsenic (
- vivre dans la même Upazilla
- n'ont pas de manifestation cutanée
- qui acceptent volontairement de participer
Critère d'exclusion:
- tuberculose, eczéma psoriasis, dermatite de contact
- patients recevant un traitement contre l'arsenicose
- sujet qui volontairement n'accepte pas de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints d'arsenicose
Vitamine E (200 UI, caplet) tous les jours par voie orale pendant 20 semaines
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vitamine E (200 UI, caplet) par jour par voie orale pendant 20 semaines
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Comparateur actif: Témoins exposés à l'arsenic
vitamine E (200 UI, caplet) par jour par voie orale pendant 20 semaines
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vitamine E (200 UI, caplet) par jour par voie orale pendant 20 semaines
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Comparateur actif: Bénévoles en bonne santé
Vitamine E (200 UI, caplet) tous les jours par voie orale pendant 20 semaines
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vitamine E (200 UI, caplet) par jour par voie orale pendant 20 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la quantité de vitamine E dans les cellules buccales
Délai: 0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Les modifications de la quantité de vitamine E dans les cellules buccales des patients atteints d'arsenicose, des témoins exposés à l'arsenic et des volontaires sains seront estimées avant et après la supplémentation en vitamine E pendant 20 semaines.
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0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la quantité de cholestérol dans les cellules buccales
Délai: 0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Les modifications de la quantité de cholestérol dans les cellules buccales des patients atteints d'arsenicose, des témoins exposés à l'arsenic et des volontaires sains seront estimées avant et après la supplémentation en vitamine E pendant 20 semaines.
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0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Modifications de la concentration de vitamine E dans le sérum
Délai: 0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Les modifications de la concentration de vitamine E dans le sérum des patients atteints d'arsenicose, des témoins exposés à l'arsenic et des volontaires sains seront estimées avant et après la supplémentation en vitamine E pendant 20 semaines.
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0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Modifications de la concentration de cholestérol dans le sérum
Délai: 0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Les modifications de la concentration de cholestérol dans le sérum des patients atteints d'arsenicose, des témoins exposés à l'arsenic et des volontaires sains seront estimées avant et après la supplémentation en vitamine E pendant 20 semaines.
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0 semaine (baseline), 20 semaines (fin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux
- Syndromes de neurotoxicité
- Empoisonnement aux métaux lourds, système nerveux
- Empoisonnement
- Empoisonnement à l'arsenic
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Vitamine E
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU-004-CT
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