Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitaminu E v bukálních buňkách pacientů s arsenikózou

4. prosince 2012 aktualizováno: Prof. Mir Misbahuddin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Hladina vitaminu E v bukálních buňkách pacientů s arsenikózou po suplementaci vitaminem E

Aby porozuměli patogenezi chronické toxicity arsenu, výzkumníci potřebují znát hladiny vitaminu E u pacientů chronicky vystavených vysoké koncentraci arsenu, a pokud jsou zjištěny změny, co se stane, když je vitamin E suplementován. Bukální buňky a sérum pacientů budou Pro srovnání budou odebrány podobné vzorky od podobného počtu kontrol vystavených arsenu a zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická konzumace arsenu prostřednictvím vody (pití a vaření) a jídla vede k akumulaci arsenu v buňce. Obvykle klademe důraz na kožní projevy (melanóza a keratóza) arsenikózy, která je diagnostikována jako první. Ostatní projevy zůstávají nediagnostikovány nebo diagnostikovány později. Těžkou formou je rozvoj rakoviny v různých orgánech, zejména v kůži, plicích a močovém měchýři. Abychom pochopili patofyziologii vývoje klinických projevů objevujících se nejprve v kůži, musíme porozumět vnitřku buněk jiných než kůže. Bylo zjištěno, že jeden z doplňků stravy, vitamin E, je účinný při zlepšování klinických příznaků/příznaků melanózy a keratózy. Bukální buňky jsou také vystaveny arsenu a snadno se sbírají. Abychom porozuměli patogenezi, potřebujeme znát hladiny vitaminu E u pacientů s arsenózou a pokud dojde ke změnám, co se stane při suplementaci vitaminem E. Bukální buňky a sérum 20 pacientů budou odebrány pro stanovení vitaminu E před a po suplementaci vitaminem E (200 IU, kapleta) denně perorálně po dobu 20 týdnů. Podobné vzorky budou odebrány od 20 kontrol vystavených arsenu a 20 zdravých dobrovolníků pro srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • Department of Pharmacology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Na arzeniku

  • kteří pili vodu kontaminovanou arsenem (>50 µg/l) déle než 6 měsíců
  • s fyzickými známkami středního stupně melanózy a keratózy

Pro kontrolu vystavení arsenu

  • příbuzný nebo rodinný příslušník pacienta
  • nevykazují žádné fyzické známky melanózy a keratózy
  • sdílet stejnou studniční vodu pro pitné účely po dobu delší než 6 měsíců

Pro zdravé dobrovolníky

  • kteří pili arsen bezpečnou vodu (
  • žít ve stejné Upazille
  • nemají žádné kožní projevy
  • kteří dobrovolně souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • tuberkulóza, ekzém, psoriáza, kontaktní dermatitida
  • pacientů, kteří se léčí s arsenózou
  • subjekt, který dobrovolně nesouhlasí s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s arzeniózou
Vitamin E (200 IU, kapsle) denně perorálně po dobu 20 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín E
vitamin E (200 IU, kapleta) denně perorálně po dobu 20 týdnů
Aktivní komparátor: Ovládací prvky vystavené arsenu
vitamin E (200 IU, kapleta) denně perorálně po dobu 20 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín E
vitamin E (200 IU, kapleta) denně perorálně po dobu 20 týdnů
Aktivní komparátor: Vřelí dobrovolníci
Vitamin E (200 IU, kapsle) denně perorálně po dobu 20 týdnů
Doplněk stravy: Vitamín E
vitamin E (200 IU, kapleta) denně perorálně po dobu 20 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství vitaminu E v bukálních buňkách
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny v množství vitaminu E v bukálních buňkách pacientů s arsenózou, kontrol vystavených arsenu a zdravých dobrovolníků budou odhadnuty před a po suplementaci vitaminem E po dobu 20 týdnů.
0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v množství cholesterolu v bukálních buňkách
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny v množství cholesterolu v bukálních buňkách pacientů s arsenózou, kontrol vystavených arsenu a zdravých dobrovolníků budou odhadnuty před a po suplementaci vitaminem E po dobu 20 týdnů.
0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny v koncentraci vitaminu E v séru
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny v koncentraci vitaminu E v séru pacientů s arsenózou, kontrol vystavených arsenu a zdravých dobrovolníků budou odhadnuty před a po suplementaci vitaminem E po dobu 20 týdnů.
0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny koncentrace cholesterolu v séru
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)
Změny v koncentraci cholesterolu v séru pacientů s arsenózou, kontrol vystavených arsenu a zdravých dobrovolníků budou odhadnuty před a po suplementaci vitaminem E po dobu 20 týdnů.
0 týdnů (základní stav), 20 týdnů (konec)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU-004-CT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit