甜叶菊提取物对与龋齿相关的不同变量的影响：体外和体内评估。
2013年1月12日 更新者：Guglielmo Campus、Università degli Studi di Sassari
在健康志愿者中使用微触摸电极对甜叶菊提取物和蔗糖对牙菌斑 pH 值（斯蒂芬曲线趋势）的影响进行比较临床评估。 II 期研究。
本研究的目的是评估甜菊糖苷和莱鲍迪苷对与龋齿发展相关的几个变量的影响。
进行了两种方法：对变形链球菌培养物生长的体外评估和对含有甜菊苷和莱鲍迪苷的单次冲洗对牙菌斑 pH 值影响的体内随机研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
身体健康，唾液分泌率正常，缓冲能力正常
排除标准：
全身性疾病，唾液分泌减少，缓冲能力降低
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甜菊糖苷提取物
在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用含有甜菊苷提取物的溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用蔗糖溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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实验性的：莱鲍苷提取物
在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用含有莱鲍迪苷提取物的溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用蔗糖溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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假比较器：萨卡罗西奥
在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用蔗糖溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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在测量基线牙菌斑 pH 值后，受试者用蔗糖溶液冲洗 1 分钟。
然后在漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斑块 pH 修饰
大体时间：5、10、15、30、45、60 分钟
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在基线和每次漱口后 5、10、15、30、45 和 60 分钟测量牙菌斑 pH 值
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5、10、15、30、45、60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Laura Strohmenger, MD、WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月22日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月12日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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