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Die Wirkung von Stevia Rebaudiana-Extrakten auf verschiedene Variablen im Zusammenhang mit Karies: eine in-vitro- und in-vivo-Bewertung.

12. Januar 2013 aktualisiert von: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Eine vergleichende klinische Bewertung der Wirkung von Stevia Rebaudiana-Extrakten und Saccharose auf den pH-Wert der Zahnplaque (Stephan-Kurven-Trend) unter Verwendung einer Microtouch-Elektrode bei gesunden Freiwilligen. Eine Phase-II-Studie.

Das Ziel der vorliegenden Untersuchung war es, die Wirkung von Steviosid und Rebaudiosid auf mehrere Variablen im Zusammenhang mit der Kariesentwicklung zu bewerten. Zwei Ansätze wurden durchgeführt: eine In-vitro-Bewertung des Wachstums einer Kultur von Mutans-Streptokokken und eine randomisierte In-vivo-Studie über die Wirkung einer einzigen Steviosid- und Rebaudiosid-haltigen Spülung auf den Plaque-pH-Wert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

guter Allgemeinzustand, normale Speichelsekretionsrate, normale Pufferkapazität

Ausschlusskriterien:

systemische Erkrankungen, Verringerung der Speichelsekretion, verringerte Pufferkapazität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steviosid-Extrakt
Nach dem Messen des Basis-pH-Werts der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Steviosid-Extrakt enthaltenden Lösung. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung von Steviosid und Rebaudiosid auf den pH-Wert von Plaque
Nach dem Messen des pH-Werts der Grundlinie der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Saccharoselösung. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.
Experimental: Rebauside-Extrakt
Nach dem Messen des Basis-pH-Werts der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Lösung, die Rebaudiosid-Extrakt enthielt. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung von Steviosid und Rebaudiosid auf den pH-Wert von Plaque
Nach dem Messen des pH-Werts der Grundlinie der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Saccharoselösung. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.
Schein-Komparator: Saccarosio
Nach dem Messen des pH-Werts der Grundlinie der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Saccharoselösung. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.
Nahrungsergänzungsmittel: Wirkung von Steviosid und Rebaudiosid auf den pH-Wert von Plaque
Nach dem Messen des pH-Werts der Grundlinie der Plaque spülten die Probanden 1 Minute lang mit der Saccharoselösung. Der Plaque-pH wurde dann 5, 10, 15, 30, 45 und 60 min nach der Mundspülung gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-pH-Modifikation
Zeitfenster: 5, 10, 15, 30, 45, 60 Minuten
Der Plaque-pH wurde zu Beginn und 5, 10, 15, 30, 45 und 60 Minuten nach jeder Mundspülung gemessen
5, 10, 15, 30, 45, 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Mitarbeiter

University of Milan

Ermittler

  • Studienstuhl: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SS_2012_10

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