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O Efeito dos Extratos de Stevia Rebaudiana em Diferentes Variáveis ​​Relacionadas à Cárie: uma Avaliação In Vitro e In Vivo.

12 de janeiro de 2013 atualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Uma avaliação clínica comparativa do efeito dos extratos de estévia rebaudiana e da sacarose no pH da placa dentária (tendência da curva de Stephan) usando um eletrodo Microtouch em voluntários saudáveis. Um Estudo de Fase II.

O objetivo da presente investigação foi avaliar o efeito do esteviosídeo e do rebaudiosídeo em diversas variáveis ​​relacionadas ao desenvolvimento de cárie. Duas abordagens foram realizadas: uma avaliação in vitro do crescimento de uma cultura de estreptococos do grupo mutans e um estudo randomizado in vivo sobre o efeito de um único enxágue contendo esteviosídeo e rebaudiosídeo no pH da placa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

boa saúde geral, taxa de secreção salivar normal, capacidade tampão normal

Critério de exclusão:

doenças sistêmicas, redução da secreção salivar, capacidade tampão reduzida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extrato de esteviosídeo
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução contendo extrato de esteviosídeo. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.
Suplemento dietético: Efeito do esteviosídeo e rebaudiosídeo no pH da placa
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução de sacarose. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.
Experimental: Extrato de rebauside
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução contendo extrato de Rebaudiosídeo. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.
Suplemento dietético: Efeito do esteviosídeo e rebaudiosídeo no pH da placa
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução de sacarose. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.
Comparador Falso: Saccarosio
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução de sacarose. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.
Suplemento dietético: Efeito do esteviosídeo e rebaudiosídeo no pH da placa
Depois de medir o pH basal da placa, os indivíduos enxaguaram por 1 minuto com a solução de sacarose. O pH da placa foi então medido em 5, 10, 15, 30, 45 e 60 min após o enxágue bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação do pH da placa
Prazo: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos
O pH da placa foi medido no início e 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minutos após cada enxaguatório bucal
5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi di Sassari

Colaboradores

University of Milan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SS_2012_10

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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