Het effect van Stevia Rebaudiana-extracten op verschillende variabelen die verband houden met cariës: een in vitro en in vivo evaluatie.
12 januari 2013 bijgewerkt door: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Een vergelijkende klinische evaluatie van het effect van Stevia Rebaudiana-extracten en sucrose op de pH van tandplak (Stephan Curve Trend) met behulp van een Microtouch-elektrode bij gezonde vrijwilligers. Een fase II-studie.
Het doel van het huidige onderzoek was om het effect van stevioside en rebaudioside op verschillende variabelen die verband houden met de ontwikkeling van cariës te evalueren.
Er werden twee benaderingen uitgevoerd: een in vitro evaluatie van de groei van een cultuur van mutans streptokokken en een in vivo gerandomiseerde studie naar het effect van een enkele spoeling met stevioside en rebaudioside op de plaque-pH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
goede algemene gezondheid, normale speekselafscheiding, normale buffercapaciteit
Uitsluitingscriteria:
systemische ziekten, vermindering van speekselafscheiding, verminderde buffercapaciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stevioside-extract
Na het meten van de basislijn-pH van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de oplossing die stevioside-extract bevatte.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
Na het meten van de basislijn-pH van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de sucrose-oplossing.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
|
Experimenteel: Rebauside-extract
Na het meten van de pH van de basislijn van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de oplossing die Rebaudioside-extract bevatte.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
Na het meten van de basislijn-pH van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de sucrose-oplossing.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
|
Sham-vergelijker: Saccarosio
Na het meten van de basislijn-pH van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de sucrose-oplossing.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
Na het meten van de basislijn-pH van plaque, spoelden de proefpersonen gedurende 1 minuut met de sucrose-oplossing.
De pH van de plaque werd vervolgens gemeten op 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na de mondspoeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-pH-modificatie
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minuten
|
De pH van de plaque werd gemeten bij aanvang en 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na elke mondspoeling
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SS_2012_10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .