Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktů Stevia Rebaudiana na různé proměnné související s zubním kazem: hodnocení in vitro a in vivo.

12. ledna 2013 aktualizováno: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Srovnávací klinické hodnocení vlivu extraktů Stevia Rebaudiana a sacharózy na pH zubního plaku (Trend Stephanovy křivky) pomocí mikrodotykové elektrody u zdravých dobrovolníků. Studie fáze II.

Cílem tohoto výzkumu bylo vyhodnotit účinek steviosidu a rebaudiosidu na několik proměnných souvisejících s rozvojem zubního kazu. Byly provedeny dva přístupy: in vitro hodnocení růstu kultury streptokoků mutans a in vivo randomizovaná studie vlivu jediného oplachu obsahujícího steviosid a rebaudiosid na pH plaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

dobrý celkový zdravotní stav, normální rychlost sekrece slin, normální pufrovací kapacita

Kritéria vyloučení:

systémová onemocnění, snížení sekrece slin, snížená pufrovací kapacita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Steviosidový extrakt
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem obsahujícím extrakt steviosidu. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.
Doplněk stravy: Vliv steviosidu a rebaudiosidu na pH plaku
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem sacharózy. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.
Experimentální: Rebauside extrakt
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem obsahujícím extrakt Rebaudiosidu. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.
Doplněk stravy: Vliv steviosidu a rebaudiosidu na pH plaku
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem sacharózy. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.
Falešný srovnávač: Saccarosio
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem sacharózy. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.
Doplněk stravy: Vliv steviosidu a rebaudiosidu na pH plaku
Po změření základního pH plaku se subjekty oplachovaly po dobu 1 minuty roztokem sacharózy. Poté bylo měřeno pH plaku 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po výplachu úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace pH plaku
Časové okno: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minut
PH plaku bylo měřeno na začátku a 5, 10, 15, 30, 45 a 60 minut po každém vyplachování úst
5, 10, 15, 30, 45, 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Sassari

Spolupracovníci

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SS_2012_10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit