L'effet des extraits de Stevia Rebaudiana sur différentes variables liées à la carie : une évaluation in vitro et in vivo.
12 janvier 2013 mis à jour par: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Une évaluation clinique comparative de l'effet des extraits de Stevia Rebaudiana et du saccharose sur le pH de la plaque dentaire (Stephan Curve Trend) à l'aide d'une électrode Microtouch chez des volontaires sains. Une étude de phase II.
Le but de la présente enquête était d'évaluer l'effet du stévioside et du rébaudioside sur plusieurs variables liées au développement des caries.
Deux approches ont été réalisées : une évaluation in vitro de la croissance d'une culture de streptocoques mutans et une étude randomisée in vivo sur l'effet d'un seul rinçage contenant du stévioside et du rébaudioside sur le pH de la plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
bon état général, taux de sécrétion salivaire normal, capacité tampon normale
Critère d'exclusion:
maladies systémiques, réduction de la sécrétion salivaire, capacité tampon réduite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Extrait de stévioside
Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution contenant l'extrait de Stevioside.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution de saccharose.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Expérimental: Extrait de rebauside
Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution contenant l'extrait de Rebaudioside.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution de saccharose.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Comparateur factice: Saccarosio
Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution de saccharose.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Après avoir mesuré le pH initial de la plaque, les sujets se sont rincés pendant 1 minute avec la solution de saccharose.
Le pH de la plaque a ensuite été mesuré à 5, 10, 15, 30, 45 et 60 min après le rinçage de la bouche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du pH de la plaque
Délai: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutes
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Le pH de la plaque a été mesuré au départ et 5, 10, 15, 30, 45 et 60 minutes après chaque rinçage buccal
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5, 10, 15, 30, 45, 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2012
Première publication (Estimation)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SS_2012_10
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