Effekten av Stevia Rebaudiana-ekstrakter på forskjellige variabler relatert til karies: en in vitro og in vivo evaluering.
12. januar 2013 oppdatert av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
En sammenlignende klinisk evaluering av effekten av Stevia Rebaudiana-ekstrakter og sukrose på dental plakk pH (Stephan Curve Trend) ved bruk av en mikroberøringselektrode hos friske frivillige. En fase II-studie.
Målet med denne undersøkelsen var å evaluere effekten av steviosid og rebaudiosid på flere variabler relatert til kariesutvikling.
To tilnærminger ble utført: en in vitro-evaluering av veksten av en kultur av mutans streptokokker og in vivo randomisert studie på effekten av en enkelt skylling inneholdende steviosid og rebaudiosid på plakk-pH.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
god generell helse, normal spyttsekresjonshastighet, normal bufferkapasitet
Ekskluderingskriterier:
systemiske sykdommer, spyttsekresjonsreduksjon, redusert bufferkapasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Steviosidekstrakt
Etter måling av baseline plakk-pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med løsningen som inneholdt Stevioside-ekstrakt.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
Etter måling av baseline plakk pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med sukroseløsningen.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
|
Eksperimentell: Rebauside-ekstrakt
Etter måling av baseline plakk pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med løsningen som inneholdt Rebaudiosidekstrakt.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
Etter måling av baseline plakk pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med sukroseløsningen.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
|
Sham-komparator: Saccarosio
Etter måling av baseline plakk pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med sukroseløsningen.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
Etter måling av baseline plakk pH, skyllet forsøkspersonene i 1 minutt med sukroseløsningen.
Plakk pH ble deretter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter munnskylling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakk-pH-modifikasjon
Tidsramme: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutter
|
Plakk pH ble målt ved baseline og 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter etter hver munnskylling
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SS_2012_10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .