Влияние экстрактов Stevia Rebaudiana на различные переменные, связанные с кариесом: оценка in vitro и in vivo.
12 января 2013 г. обновлено: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Сравнительная клиническая оценка влияния экстрактов Stevia Rebaudiana и сахарозы на pH зубного налета (кривая Стефана) с использованием электрода Microtouch у здоровых добровольцев. Исследование фазы II.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние стевиозида и ребаудиозида на несколько переменных, связанных с развитием кариеса.
Было выполнено два подхода: оценка роста культуры стрептококков mutans in vitro и рандомизированное исследование in vivo влияния однократного полоскания, содержащего стевиозид и ребаудиозид, на pH зубного налета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
хорошее общее самочувствие, нормальная скорость секреции слюны, нормальная буферная емкость
Критерий исключения:
системные заболевания, снижение слюноотделения, снижение буферной емкости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт стевиозида
После измерения базового уровня рН зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором, содержащим экстракт стевиозида.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
После измерения базового уровня pH зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором сахарозы.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
|
Экспериментальный: Экстракт ребаузида
После измерения базового уровня pH зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором, содержащим экстракт ребаудиозида.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
После измерения базового уровня pH зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором сахарозы.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
|
Фальшивый компаратор: Саккарозио
После измерения базового уровня pH зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором сахарозы.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
После измерения базового уровня pH зубного налета испытуемые в течение 1 минуты промывали рот раствором сахарозы.
Затем измеряли pH зубного налета через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после полоскания рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Налет-pH модификация
Временное ограничение: 5, 10, 15, 30, 45, 60 минут
|
PH зубного налета измеряли исходно и через 5, 10, 15, 30, 45 и 60 минут после каждого полоскания рта.
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SS_2012_10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .