Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Stevia Rebaudiana-ekstrakter på forskellige variabler relateret til caries: en in vitro og in vivo evaluering.

12. januar 2013 opdateret af: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

En sammenlignende klinisk evaluering af virkningen af ​​Stevia Rebaudiana-ekstrakter og saccharose på dental plak pH (Stephan Curve Trend) ved hjælp af en Microtouch-elektrode hos raske frivillige. Et fase II-studie.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​steviosid og rebaudiosid på flere variabler relateret til cariesudvikling. To tilgange blev udført: en in vitro evaluering af væksten af ​​en kultur af mutans streptokokker og in vivo randomiseret undersøgelse af effekten af ​​en enkelt skylning indeholdende steviosid og rebaudiosid på plaque-pH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

godt generelt helbred, normal spytsekretionshastighed, normal bufferkapacitet

Ekskluderingskriterier:

systemiske sygdomme, reduktion af spytsekretion, nedsat bufferkapacitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Steviosid ekstrakt
Efter måling af baseline plaque-pH skyllede forsøgspersonerne i 1 minut med opløsningen indeholdende Steviosidekstrakt. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.
Kosttilskud: Effekt af Stevioside og Rebaudioside på plaque pH
Efter måling af baseline plaque-pH skyllede forsøgspersonerne i 1 minut med saccharoseopløsningen. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.
Eksperimentel: Rebauside ekstrakt
Efter måling af baseline plaque-pH blev forsøgspersonerne skyllet i 1 minut med opløsningen indeholdende Rebaudiosidekstrakt. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.
Kosttilskud: Effekt af Stevioside og Rebaudioside på plaque pH
Efter måling af baseline plaque-pH skyllede forsøgspersonerne i 1 minut med saccharoseopløsningen. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.
Sham-komparator: Saccarosio
Efter måling af baseline plaque-pH skyllede forsøgspersonerne i 1 minut med saccharoseopløsningen. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.
Kosttilskud: Effekt af Stevioside og Rebaudioside på plaque pH
Efter måling af baseline plaque-pH skyllede forsøgspersonerne i 1 minut med saccharoseopløsningen. Plaque-pH blev derefter målt ved 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter mundskylningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-pH-modifikation
Tidsramme: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutter
Plaque pH blev målt ved baseline og 5, 10, 15, 30, 45 og 60 minutter efter hver mundskylning
5, 10, 15, 30, 45, 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Samarbejdspartnere

University of Milan

Efterforskere

  • Studiestol: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2012

Først opslået (Skøn)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS_2012_10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner