Stevia Rebaudiana -uutteiden vaikutus kariekseen liittyviin erilaisiin muuttujiin: in vitro ja in vivo -arviointi.
lauantai 12. tammikuuta 2013 päivittänyt: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Vertaileva kliininen arvio Stevia Rebaudiana -uutteiden ja sakkaroosin vaikutuksesta hammasplakin pH-arvoon (Stephan Curve Trend) Microtouch-elektrodilla terveillä vapaaehtoisilla. Vaiheen II tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida steviosidin ja rebaudiosidin vaikutusta useisiin karieksen kehittymiseen liittyviin muuttujiin.
Suoritettiin kaksi lähestymistapaa: mutans streptokokkiviljelmän kasvun in vitro -arviointi ja in vivo satunnaistettu tutkimus yhden steviosidia ja rebaudiosidia sisältävän huuhtelun vaikutuksesta plakin pH:hon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hyvä yleinen terveys, normaali syljeneritysnopeus, normaali puskurikapasiteetti
Poissulkemiskriteerit:
systeemiset sairaudet, syljenerityksen väheneminen, vähentynyt puskurikapasiteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Steviosidi-uute
Plakin perustason pH-arvon mittaamisen jälkeen koehenkilöitä huuhdeltiin 1 minuutin ajan steviosidiuutetta sisältävällä liuoksella.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
Plakin pH:n perustason mittaamisen jälkeen koehenkilöt huuhtelivat 1 minuutin ajan sakkaroosiliuoksella.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Rebauside-uute
Plakin perustason pH-arvon mittaamisen jälkeen koehenkilöitä huuhdeltiin 1 minuutin ajan liuoksella, joka sisälsi rebaudiosidiuutetta.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
Plakin pH:n perustason mittaamisen jälkeen koehenkilöt huuhtelivat 1 minuutin ajan sakkaroosiliuoksella.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
|
Huijausvertailija: Saccarosio
Plakin pH:n perustason mittaamisen jälkeen koehenkilöt huuhtelivat 1 minuutin ajan sakkaroosiliuoksella.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
Plakin pH:n perustason mittaamisen jälkeen koehenkilöt huuhtelivat 1 minuutin ajan sakkaroosiliuoksella.
Plakin pH mitattiin sitten 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia suuhuuhtelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakki-pH:n modifikaatio
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minuuttia
|
Plakin pH mitattiin lähtötasolla ja 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia jokaisen suuhuuhtelun jälkeen.
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS_2012_10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .