Wpływ ekstraktów Stevia Rebaudiana na różne zmienne związane z próchnicą: ocena in vitro i in vivo.
12 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Porównawcza ocena kliniczna wpływu ekstraktów Stevia Rebaudiana i sacharozy na pH płytki nazębnej (Trend krzywej Stephana) przy użyciu elektrody Microtouch u zdrowych ochotników. Badanie fazy II.
Celem niniejszej pracy była ocena wpływu stewiozydu i rebaudiozydu na kilka zmiennych związanych z rozwojem próchnicy.
Przeprowadzono dwa podejścia: ocenę in vitro wzrostu kultury paciorkowców mutans oraz randomizowane badanie in vivo wpływu pojedynczego płukania zawierającego stewiozyd i rebaudiozyd na pH płytki nazębnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
dobry ogólny stan zdrowia, prawidłowe wydzielanie śliny, prawidłowa pojemność buforowa
Kryteria wyłączenia:
choroby ogólnoustrojowe, zmniejszenie wydzielania śliny, zmniejszona pojemność buforowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt ze stewiozydu
Po zmierzeniu podstawowego pH płytki nazębnej badani spłukiwali przez 1 minutę roztworem zawierającym ekstrakt ze stewiozydu.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
Po zmierzeniu podstawowego pH płytki nazębnej badani spłukiwali przez 1 minutę roztworem sacharozy.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z rebauzydu
Po zmierzeniu wyjściowego pH płytki nazębnej badani płukano przez 1 minutę roztworem zawierającym ekstrakt rebaudiozydu.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
Po zmierzeniu podstawowego pH płytki nazębnej badani spłukiwali przez 1 minutę roztworem sacharozy.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
|
Pozorny komparator: Saccarosio
Po zmierzeniu podstawowego pH płytki nazębnej badani spłukiwali przez 1 minutę roztworem sacharozy.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
Po zmierzeniu podstawowego pH płytki nazębnej badani spłukiwali przez 1 minutę roztworem sacharozy.
Następnie zmierzono pH płytki nazębnej po 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minutach po wypłukaniu ust.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja pH płytki nazębnej
Ramy czasowe: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minut
|
PH płytki nazębnej mierzono na początku badania oraz 5, 10, 15, 30, 45 i 60 minut po każdym płukaniu jamy ustnej
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SS_2012_10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .