El efecto de los extractos de Stevia Rebaudiana en diferentes variables relacionadas con la caries: una evaluación in vitro e in vivo.
12 de enero de 2013 actualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Una evaluación clínica comparativa del efecto de los extractos de Stevia Rebaudiana y la sacarosa en el pH de la placa dental (tendencia de la curva de Stephan) utilizando un electrodo Microtouch en voluntarios sanos. Un estudio de fase II.
El objetivo de la presente investigación fue evaluar el efecto del esteviósido y el rebaudiósido en varias variables relacionadas con el desarrollo de caries.
Se realizaron dos enfoques: una evaluación in vitro del crecimiento de un cultivo de estreptococos mutans y un estudio aleatorio in vivo sobre el efecto de un solo enjuague que contenía esteviósido y rebaudiósido sobre el pH de la placa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
buena salud general, tasa de secreción salival normal, capacidad amortiguadora normal
Criterio de exclusión:
enfermedades sistémicas, reducción de la secreción salival, capacidad amortiguadora reducida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de esteviósido
Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución que contenía extracto de esteviósido.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución de sacarosa.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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Experimental: Extracto de rebauside
Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución que contenía extracto de rebaudiósido.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución de sacarosa.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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Comparador falso: Saccarosio
Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución de sacarosa.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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Después de medir el pH de la placa de referencia, los sujetos se enjuagaron durante 1 minuto con la solución de sacarosa.
Luego se midió el pH de la placa a los 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después del enjuague bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificación del pH de la placa
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos
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El pH de la placa se midió al inicio y 5, 10, 15, 30, 45 y 60 minutos después de cada enjuague bucal.
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5, 10, 15, 30, 45, 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SS_2012_10
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