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L'effetto degli estratti di Stevia Rebaudiana su diverse variabili correlate alla carie: una valutazione in Vitro e in Vivo.

12 gennaio 2013 aggiornato da: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Una valutazione clinica comparativa dell'effetto degli estratti di Stevia Rebaudiana e del saccarosio sul pH della placca dentale (tendenza della curva di Stephan) utilizzando un elettrodo Microtouch in volontari sani. Uno studio di fase II.

Lo scopo della presente indagine era valutare l'effetto di stevioside e rebaudioside su diverse variabili correlate allo sviluppo della carie. Sono stati eseguiti due approcci: una valutazione in vitro della crescita di una coltura di streptococchi mutans e uno studio randomizzato in vivo sull'effetto di un singolo risciacquo contenente stevioside e rebaudioside sul pH della placca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

buona salute generale, velocità di secrezione salivare normale, capacità tampone normale

Criteri di esclusione:

malattie sistemiche, riduzione della secrezione salivare, ridotta capacità tampone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto di stevioside
Dopo aver misurato il pH della placca basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione contenente l'estratto di stevioside. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.
Integratore alimentare: Effetto di Stevioside e Rebaudioside sul pH della placca
Dopo aver misurato il pH della placca al basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione di saccarosio. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.
Sperimentale: Estratto di rebauside
Dopo aver misurato il pH della placca al basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione contenente l'estratto di Rebaudioside. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.
Integratore alimentare: Effetto di Stevioside e Rebaudioside sul pH della placca
Dopo aver misurato il pH della placca al basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione di saccarosio. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.
Comparatore fittizio: Saccarosio
Dopo aver misurato il pH della placca al basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione di saccarosio. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.
Integratore alimentare: Effetto di Stevioside e Rebaudioside sul pH della placca
Dopo aver misurato il pH della placca al basale, i soggetti si sono sciacquati per 1 minuto con la soluzione di saccarosio. Il pH della placca è stato quindi misurato a 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo il risciacquo della bocca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del pH della placca
Lasso di tempo: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minuti
Il pH della placca è stato misurato al basale e 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minuti dopo ogni risciacquo della bocca
5, 10, 15, 30, 45, 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Collaboratori

University of Milan

Investigatori

  • Cattedra di studio: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SS_2012_10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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