Effekten av Stevia Rebaudiana-extrakt på olika variabler relaterade till karies: en in vitro och in vivo utvärdering.
12 januari 2013 uppdaterad av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
En jämförande klinisk utvärdering av effekten av Stevia Rebaudiana-extrakt och sackaros på plack-pH (Stephan Curve Trend) med hjälp av en mikrotouchelektrod hos friska frivilliga. En fas II-studie.
Syftet med föreliggande undersökning var att utvärdera effekten av steviosid och rebaudiosid på flera variabler relaterade till kariesutveckling.
Två tillvägagångssätt utfördes: en in vitro-utvärdering av tillväxten av en kultur av mutans streptokocker och in vivo randomiserad studie på effekten av en enda sköljning innehållande steviosid och rebaudiosid på plack-pH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
god allmän hälsa, normal salivutsöndringshastighet, normal buffertkapacitet
Exklusions kriterier:
systemiska sjukdomar, salivsekretionsminskning, minskad buffertkapacitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steviosidextrakt
Efter mätning av baslinjens plack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med lösningen innehållande Steviosidextrakt.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
Efter mätning av baslinjeplack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med sackaroslösningen.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
|
Experimentell: Rebauside extrakt
Efter mätning av baslinjeplack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med lösningen innehållande Rebaudiosidextrakt.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
Efter mätning av baslinjeplack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med sackaroslösningen.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
|
Sham Comparator: Saccarosio
Efter mätning av baslinjeplack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med sackaroslösningen.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
Efter mätning av baslinjeplack-pH sköljde försökspersonerna i 1 minut med sackaroslösningen.
Plack-pH mättes sedan vid 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter munsköljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack-pH-modifiering
Tidsram: 5, 10, 15, 30, 45, 60 minuter
|
Plack pH mättes vid baslinjen och 5, 10, 15, 30, 45 och 60 minuter efter varje munsköljning
|
5, 10, 15, 30, 45, 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Laura Strohmenger, MD, WHO Collaborating Centre for Community Dentistry and Oral Epidemiology University of Milan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2012
Första postat (Uppskatta)
31 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS_2012_10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .