评估奥利万星对健康参与者的心脏安全性的研究

纳入标准：

1. 能够在开始任何研究相关程序之前提供书面知情同意书，并愿意遵守所有必需的研究程序。
2. 身体健康，男女年龄在18岁至60岁之间，体重指数在18公斤/平方米至30公斤/平方米之间。
3. 根据病史、体格检查结果、无临床意义的 12 导联心电图 (ECG) 结果以及实验室检查结果，健康状况良好。
4. 筛查时血清镁和钾水平在正常范围内。
5. 同意在研究药物给药前48小时至随访完成期间戒除酒精、含咖啡因和黄嘌呤的产品、所有类型的能量饮料以及柚子汁和橙汁的消耗。

排除标准：

1. 对糖肽（如万古霉素、替万星、达托霉素或替考拉宁）或其任何赋形剂有免疫相关超敏反应史。 注意：不排除对糖肽出现组胺样输注反应的参与者。
2. 静息脉率 < 50 次/分钟 (bpm) 或 > 100 bpm。
3. 收缩压 < 90 毫米汞柱 (mmHg) 或舒张压 < 50 mmHg。
4. Fridericia 校正的 QTc > 450 微秒 (msec)（男性）或 > 470 毫秒（女性）。
5. 呼吸困难，或有哮喘或慢性阻塞性肺病病史。
6. 在开始研究前 14 天内或消除半衰期的 5 倍（以较长者为准）使用任何处方药或非处方药或草药制剂（对乙酰氨基酚除外；避孕药；植入式或注射式分娩）控制；以及绝经期妇女的雌激素、睾酮和/或黄体酮替代）。
7. 在研究期间不愿意戒烟。
8. 任何临床上显着的、潜在的静息心电图节律、传导或形态异常，可能会干扰 QTc 间期变化的解释。
9. 筛查时尿液或血清人绒毛膜促性腺激素检测结果呈阳性（有生育能力的女性）。
10. 过去有临床上显着的心电图异常病史或长或短 QT 综合征的家族史（祖父母、父母或兄弟姐妹）。
11. 个人有不明原因晕厥史。
12. 怀孕或哺乳期的女性，或有生育能力但不愿意使用至少 2 种可接受的节育方法（例如处方口服避孕药、避孕针剂、避孕贴片、宫内节育器、屏障避孕法或男性伴侣）的女性消毒）。 绝经后 ≥ 2 年或接受手术绝育的女性不受此排除。
13. 对莫西沙星或任何喹诺酮类抗菌药物有过敏史。
14. 分别对人类免疫缺陷病毒或乙型或丙型肝炎病毒进行阳性病毒学筛查。
15. 入组后 30 天内参加过涉及其他研究药物或器械评估的其他临床研究。
16. 研究者认为会使参与者因参与研究而面临更大风险的任何情况。