评估 MEDI4893 在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的 1 期研究

纳入标准：

1. 筛查时年龄在 18 至 65 岁之间。
2. 在执行任何协议相关程序（包括筛选评估）之前从受试者处获得的书面知情同意书和任何当地要求的授权（例如，HIPAA）。
3. 育龄女性在接受研究产品剂量前至少 28 天采取避孕措施，并在接受 IP 后 1 年采取避孕措施。
4. 筛选时体重≥ 45 公斤且≤ 110 公斤。
5. 根据病史和筛选时的体格检查健康。
6. 筛选时收缩压 (BP) < 140 mm Hg 和舒张压 < 90 mm Hg。
7. 筛查时心电图 (ECG) 正常。
8. 能够完成协议要求的 360 天给药后随访期。

排除标准：

1. 研究者认为会干扰对研究产品的评估或对受试者安全性或研究结果的解释的任何情况。
2. 申办方、临床研究中心的员工，或参与研究开展的任何其他个人，或此类个人的直系亲属。
3. 进入研究时患有急性疾病。
4. 服药当天发烧 99.5F 或更高。
5. 第 1 天前 7 天内的任何药物治疗。
6. 进入研究前 6 个月内献血超过 400 毫升。
7. 进入研究前 6 个月内接受过免疫球蛋白或血液制品。
8. 在研究产品给药或计划给药前 120 天内收到任何先前的研究药物或研究疫苗
9. 在研究产品给药前 14 天内收到任何标准疫苗。
10. 先前收到单克隆抗体。
11. 前一年接受过免疫抑制药物治疗或有任何活动性或既往免疫缺陷病史。 前一年任何超过 7 天持续时间的全身性皮质类固醇疗程排除受试者。
12. 过敏性疾病或反应的历史可能会因研究产品的任何成分而加剧。
13. 既往病史或并发疾病的证据可能危及受试者在研究中的安全。
14. 筛选时身体检查中任何系统性疾病的证据。
15. 筛查时感染甲型、乙型或丙型肝炎病毒或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的证据（即阳性实验室检测结果）。

16. 筛选时出现以下任何一项：

    1. 男性血红蛋白 < 12.0 g/dL，女性 < 11.5 g/dL。
    2. 白细胞计数 < 3,800/mm3。
    3. 血小板计数 < 140,000/mm3。
    4. AST、ALT、BUN、血清肌酐 > 正常上限 (ULN)。
    5. 阳性尿液 A 类药物筛查。
    6. 主要研究者认为筛选小组中的其他异常实验室值被判断为具有临床意义或可能混淆研究结果。
17. 怀孕或哺乳的母亲。
18. 主要研究者认为可能会影响受试者安全、研究安全评估或受试者遵守研究要求的能力的主动酒精或药物滥用或酒精或药物滥用史。
19. 同时参加另一项干预研究。