PRIMAVERA 研究：Reduxine 对消化性肥胖患者的安全性监测 (Primavera)

纳入标准：

• 18-65 岁的男性和女性，根据医生的意见，需要在标签上使用 Reduxine。
• 患者参与计划并执行医生指示以实现治疗目标和计划要求合规性的愿望和能力。
• 签署参与该计划的知情同意书。

排除标准：

- 18 岁以下或 65 岁以上的患者；

当前或历史：

• 冠状动脉疾病（例如 心绞痛、心肌梗塞）；
• 充血性心力衰竭;
• 心动过速;
• 外周动脉闭塞性疾病；
• 心律失常;
• 不受控制的动脉高血压 >145/90 mm Hg；
• 对西布曲明或 Reduxine® 的任何成分过敏；
• 当前使用单胺氧化酶抑制剂 (IMAO) 或最近 2 周内使用它们；
• 目前正在使用其他中枢作用减肥药或最近 2 周内使用过这些药物；
• 用于影响中枢神经系统的其他药物（例如 抗抑郁药、抗精神病药）；用于睡眠障碍的含色氨酸药物；
• 严重的饮食失调（神经性厌食症或贪食症）；
• 精神疾病;
• Gilles de la Tourette 综合症（全身性抽动症）；
• 存在伴随疾病（血脂异常、糖尿病）时体重指数≤30 kg/m2或≤27 kg/m2；
• 肥胖的器质性原因（例如 甲状腺功能减退症）；
• 甲状腺毒症;
• 严重的肝和/或肾功能异常；
• 良性前列腺增生症;
• 嗜铬细胞瘤；
• 窄角型青光眼；
• 有记录的药物、药物或酒精成瘾；
• 怀孕和哺乳；
• 拒绝签署参与该计划的知情同意书；
• 在筛选访问前 90 天内参与任何新药产品的临床研究。