大便失禁的标准与助记符咨询 (FIT)
2014年4月4日 更新者：Sara Cichowski、University of New Mexico
大便失禁的标准与助记符咨询：一项随机对照试验
本研究比较了大便失禁治疗的标准咨询与助记咨询。
助记符是用来帮助记忆的单词或押韵。
我们的假设是，与接受标准咨询的女性相比，随机接受助记咨询的女性对治疗的回忆更高，对就诊的满意度更高，生活质量也有更大改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 一位主治医师诊断为大便失禁
- 令人烦恼的大便失禁症状至少持续 3 个月
- 能够给予知情同意
- 能够说、读和理解英语
排除标准：
- 未满 18 岁
- 大便失禁 <3 个月
- 无法给予知情同意
- 无法说、读和理解英语
- 活动性结直肠或肛门恶性肿瘤、炎症性肠病、直肠阴道瘘和直肠脱垂的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准咨询
该组中的患者随机接受标准咨询。
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实验性的：助记术辅导
该组中的患者被随机分配到助记符的帮助下进行咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记起
大体时间：我们正在测量医生咨询当天和医生咨询后 2 个月回忆的差异
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将要求患者回忆针对大便失禁推荐的治疗方法。
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我们正在测量医生咨询当天和医生咨询后 2 个月回忆的差异
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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关于医患互动质量的问卷调查
大体时间：患者将在入组第 1 天接受医生咨询后完成此问卷。
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患者将在入组第 1 天接受医生咨询后完成此问卷。
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改良曼彻斯特
大体时间：我们正在比较入组第 1 天医生咨询后和 2 个月随访时的分数变化。
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我们正在比较入组第 1 天医生咨询后和 2 个月随访时的分数变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Cichowski, M.D.、University of New Mexico
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月28日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月4日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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