Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní versus mnemotechnické poradenství pro fekální inkontinenci (FIT)

4. dubna 2014 aktualizováno: Sara Cichowski, University of New Mexico

Standardní versus mnemotechnické poradenství pro fekální inkontinenci: pilotní randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie porovnává standardní a mnemotechnické poradenství pro léčbu fekální inkontinence. Mnemotechnická pomůcka je slovo nebo rým používaný k podpoře paměti. Naší hypotézou je, že ženy randomizované do mnemotechnického poradenství si ve srovnání se ženami, které absolvovaly standardní poradenství, budou lépe pamatovat na léčbu, budou spokojené s návštěvou lékaře a zlepší kvalitu svého života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Jeden z ošetřujících lékařů diagnostikoval fekální inkontinenci
  • Obtěžující příznaky fekální inkontinence po dobu nejméně 3 měsíců
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Fekální inkontinence < 3 měsíce
  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Neschopnost mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Diagnóza aktivní kolorektální nebo anální malignity, zánětlivého onemocnění střev, rekto-vaginální píštěle a rektálního prolapsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní poradenství
Pacienti v tomto rameni jsou randomizováni do standardního poradenství.
Jiný: Standard
Experimentální: Mnemotechnické poradenství
Pacienti v tomto rameni jsou randomizováni k poradenství pomocí mnemotechnické pomůcky.
Jiný: Typ poradenství (mnemotechnická pomůcka)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání
Časové okno: Měříme rozdíl v odvolání v den konzultace s lékařem a 2 měsíce po konzultaci s lékařem
Pacienti budou požádáni, aby si vzpomněli na léčbu doporučenou pro fekální inkontinenci.
Měříme rozdíl v odvolání v den konzultace s lékařem a 2 měsíce po konzultaci s lékařem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem
Časové okno: Pacienti vyplní tento dotazník po konzultaci s lékařem v den 1 zařazení.
Pacienti vyplní tento dotazník po konzultaci s lékařem v den 1 zařazení.
Upravený Manchester
Časové okno: Porovnáváme změnu skóre po konzultaci s lékařem v den 1 zařazení a po 2 měsících sledování.
Porovnáváme změnu skóre po konzultaci s lékařem v den 1 zařazení a po 2 měsících sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Jiný identifikátor: CTSC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit