Standaard versus geheugensteuntje voor fecale incontinentie (FIT)
4 april 2014 bijgewerkt door: Sara Cichowski, University of New Mexico
Standaard versus ezelsbruggetje Counseling voor fecale incontinentie: een pilot gerandomiseerde controle trial
Deze studie vergelijkt standaard versus geheugensteuntje counseling voor de behandeling van fecale incontinentie.
Een ezelsbruggetje is een woord of rijm dat wordt gebruikt om het geheugen te ondersteunen.
Onze hypothese is dat vrouwen die gerandomiseerd zijn voor mnemonische counseling, zich beter herinneren aan behandelingen, tevredener zijn met het doktersbezoek en een grotere verbetering van hun kwaliteit van leven in vergelijking met vrouwen die standaardcounseling kregen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met fecale incontinentie door een van de behandelende artsen
- Lastige symptomen van fecale incontinentie gedurende minstens 3 maanden
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Fecale incontinentie <3 maanden
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Kan geen Engels spreken, lezen en begrijpen
- Diagnose van actieve colorectale of anale maligniteit, inflammatoire darmziekte, recto-vaginale fistel en rectale prolaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard begeleiding
Patiënten in deze arm worden gerandomiseerd naar standaard counseling.
|
|
|
Experimenteel: Geheugensteuntje Counseling
Patiënten in deze arm worden gerandomiseerd naar counseling met behulp van een geheugensteuntje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugroepen
Tijdsspanne: We meten het verschil in terugroepactie op de dag van de arts-counseling en 2 maanden na de arts-counseling
|
Patiënten zullen worden gevraagd zich de aanbevolen behandelingen voor fecale incontinentie te herinneren.
|
We meten het verschil in terugroepactie op de dag van de arts-counseling en 2 maanden na de arts-counseling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Er zijn vragen over de kwaliteit van de interactie tussen arts en patiënt
Tijdsspanne: Patiënten vullen deze vragenlijst in na advies van de arts op dag 1 van inschrijving.
|
Patiënten vullen deze vragenlijst in na advies van de arts op dag 1 van inschrijving.
|
|
Gewijzigd Manchester
Tijdsspanne: We vergelijken de scoreverandering na de consultatie door de arts op dag 1 van inschrijving en na 2 maanden follow-up.
|
We vergelijken de scoreverandering na de consultatie door de arts op dag 1 van inschrijving en na 2 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTSC-12-429
- CTSTC025-3 (Andere identificatie: CTSC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .