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Conseil standard versus mnémonique pour l'incontinence fécale (FIT)

4 avril 2014 mis à jour par: Sara Cichowski, University of New Mexico

Conseil standard versus mnémonique pour l'incontinence fécale : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude compare le conseil standard au conseil mnémotechnique pour le traitement de l'incontinence fécale. Un mnémonique est un mot ou une rime utilisé pour aider la mémoire. Notre hypothèse est que les femmes randomisées pour le conseil mnémonique auront un meilleur rappel des traitements, une plus grande satisfaction à l'égard de la visite chez le médecin et une plus grande amélioration de leur qualité de vie par rapport aux femmes qui ont reçu un conseil standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Diagnostiqué d'incontinence fécale par l'un des médecins traitants
  • Symptômes gênants d'incontinence fécale depuis au moins 3 mois
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de parler, lire et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incontinence fécale <3 mois
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Incapable de parler, lire et comprendre l'anglais
  • Diagnostic de malignité colorectale ou anale active, de maladie intestinale inflammatoire, de fistule recto-vaginale et de prolapsus rectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation standard
Les patients de ce bras sont randomisés pour recevoir des conseils standard.
Autre: Standard
Expérimental: Conseil mnémotechnique
Les patients de ce bras sont randomisés pour recevoir des conseils à l'aide d'un mnémonique.
Autre: Type de conseil (Mnémonique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rappel
Délai: Nous mesurons la différence de rappel le jour du conseil du médecin et 2 mois après le conseil du médecin
Les patients seront invités à rappeler les traitements recommandés pour l'incontinence fécale.
Nous mesurons la différence de rappel le jour du conseil du médecin et 2 mois après le conseil du médecin

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur la qualité de l'interaction entre le médecin et le patient
Délai: Les patients rempliront ce questionnaire après les conseils du médecin le jour 1 de l'inscription.
Les patients rempliront ce questionnaire après les conseils du médecin le jour 1 de l'inscription.
Manchester modifié
Délai: Nous comparons le changement de score après le conseil du médecin au jour 1 de l'inscription et au suivi de 2 mois.
Nous comparons le changement de score après le conseil du médecin au jour 1 de l'inscription et au suivi de 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2013

Première publication (Estimation)

29 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2014

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Autre identifiant: CTSC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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