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Consulenza standard contro mnemonica per l'incontinenza fecale (FIT)

4 aprile 2014 aggiornato da: Sara Cichowski, University of New Mexico

Consulenza mnemonica standard contro incontinenza fecale: uno studio pilota di controllo randomizzato

Questo studio confronta la consulenza standard con quella mnemonica per il trattamento dell'incontinenza fecale. Un mnemonico è una parola o una rima usata per aiutare la memoria. La nostra ipotesi è che le donne randomizzate alla consulenza mnemonica avranno un maggiore ricordo dei trattamenti, soddisfazione per la visita medica e un maggiore miglioramento della loro qualità di vita rispetto alle donne che hanno ricevuto la consulenza standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età
  • Diagnosi di incontinenza fecale da uno dei medici curanti
  • Sintomi fastidiosi di incontinenza fecale da almeno 3 mesi
  • In grado di dare il consenso informato
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Incontinenza fecale <3 mesi
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Incapace di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Diagnosi di malignità colorettale o anale attiva, malattia infiammatoria intestinale, fistola retto-vaginale e prolasso rettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza standard
I pazienti in questo braccio sono randomizzati alla consulenza standard.
Altro: Standard
Sperimentale: Consulenza Mnemonica
I pazienti in questo braccio sono randomizzati alla consulenza con l'ausilio di un mnemonico.
Altro: Tipo di consulenza (mnemonico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamare
Lasso di tempo: Stiamo misurando la differenza nel richiamo il giorno della consulenza medica e 2 mesi dopo la consulenza medica
Ai pazienti verrà chiesto di ricordare i trattamenti raccomandati per l'incontinenza fecale.
Stiamo misurando la differenza nel richiamo il giorno della consulenza medica e 2 mesi dopo la consulenza medica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionare sulla Qualità dell'Interazione tra Medico e Paziente
Lasso di tempo: I pazienti completeranno questo questionario seguendo la consulenza del medico il giorno 1 dell'arruolamento.
I pazienti completeranno questo questionario seguendo la consulenza del medico il giorno 1 dell'arruolamento.
Manchester modificato
Lasso di tempo: Stiamo confrontando la variazione del punteggio dopo la consulenza medica il giorno 1 dell'arruolamento e al follow-up di 2 mesi.
Stiamo confrontando la variazione del punteggio dopo la consulenza medica il giorno 1 dell'arruolamento e al follow-up di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Altro identificatore: CTSC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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