Asesoramiento estándar versus mnemotécnico para la incontinencia fecal (FIT)
4 de abril de 2014 actualizado por: Sara Cichowski, University of New Mexico
Asesoramiento estándar versus mnemotécnico para la incontinencia fecal: un ensayo piloto de control aleatorizado
Este estudio compara el asesoramiento estándar versus el mnemotécnico para el tratamiento de la incontinencia fecal.
Una regla mnemotécnica es una palabra o rima que se usa para ayudar a la memoria.
Nuestra hipótesis es que las mujeres asignadas al azar a asesoramiento mnemotécnico recordarán más los tratamientos, estarán más satisfechas con la visita al médico y mejorarán más su calidad de vida en comparación con las mujeres que recibieron asesoramiento estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con incontinencia fecal por uno de los médicos tratantes
- Síntomas molestos de incontinencia fecal durante al menos 3 meses
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de hablar, leer y comprender inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Incontinencia fecal <3 meses
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Incapaz de hablar, leer y comprender inglés.
- Diagnóstico de cáncer colorrectal o anal activo, enfermedad inflamatoria intestinal, fístula recto-vaginal y prolapso rectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejería estándar
Los pacientes de este brazo se asignan al azar a asesoramiento estándar.
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Experimental: Asesoramiento mnemotécnico
Los pacientes de este brazo se aleatorizan para recibir asesoramiento con la ayuda de una regla mnemotécnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuerdo
Periodo de tiempo: Estamos midiendo la diferencia en el recuerdo el día del asesoramiento médico y 2 meses después del asesoramiento médico.
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Se pedirá a los pacientes que recuerden los tratamientos recomendados para la incontinencia fecal.
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Estamos midiendo la diferencia en el recuerdo el día del asesoramiento médico y 2 meses después del asesoramiento médico.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la Calidad de la Interacción Médico-Paciente
Periodo de tiempo: Los pacientes completarán este cuestionario siguiendo el consejo del médico el día 1 de la inscripción.
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Los pacientes completarán este cuestionario siguiendo el consejo del médico el día 1 de la inscripción.
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Manchester modificado
Periodo de tiempo: Estamos comparando el cambio de puntaje después del asesoramiento médico el día 1 de la inscripción y a los 2 meses de seguimiento.
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Estamos comparando el cambio de puntaje después del asesoramiento médico el día 1 de la inscripción y a los 2 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTSC-12-429
- CTSTC025-3 (Otro identificador: CTSC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .