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Aconselhamento padrão versus mnemônico para incontinência fecal (FIT)

4 de abril de 2014 atualizado por: Sara Cichowski, University of New Mexico

Aconselhamento padrão versus mnemônico para incontinência fecal: um estudo piloto randomizado de controle

Este estudo compara aconselhamento padrão versus mnemônico para o tratamento da incontinência fecal. Um mnemônico é uma palavra ou rima usada para auxiliar a memória. Nossa hipótese é que mulheres randomizadas para aconselhamento mnemônico terão maior recordação de tratamentos, satisfação com a consulta médica e maior melhora em sua qualidade de vida quando comparadas a mulheres que receberam aconselhamento padrão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Diagnosticado com incontinência fecal por um dos médicos assistentes
  • Sintomas incômodos de incontinência fecal por pelo menos 3 meses
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Capaz de falar, ler e compreender inglês

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Incontinência fecal <3 meses
  • Incapaz de dar consentimento informado
  • Incapaz de falar, ler e compreender inglês
  • Diagnóstico de malignidade colorretal ou anal ativa, doença inflamatória intestinal, fístula retovaginal e prolapso retal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aconselhamento padrão
Os pacientes neste braço são randomizados para aconselhamento padrão.
Experimental: Aconselhamento Mnemônico
Os pacientes neste braço são randomizados para aconselhamento com o auxílio de um mnemônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lembrar
Prazo: Estamos medindo a diferença no recall no dia do aconselhamento médico e 2 meses após o aconselhamento médico
Os pacientes serão solicitados a relembrar os tratamentos recomendados para incontinência fecal.
Estamos medindo a diferença no recall no dia do aconselhamento médico e 2 meses após o aconselhamento médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente
Prazo: Os pacientes preencherão este questionário após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição.
Os pacientes preencherão este questionário após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição.
Manchester modificado
Prazo: Estamos comparando a mudança de pontuação após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição e no acompanhamento de 2 meses.
Estamos comparando a mudança de pontuação após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição e no acompanhamento de 2 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTSC-12-429
  • CTSTC025-3 (Outro identificador: CTSC)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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