- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01778660
Aconselhamento padrão versus mnemônico para incontinência fecal (FIT)
4 de abril de 2014 atualizado por: Sara Cichowski, University of New Mexico
Aconselhamento padrão versus mnemônico para incontinência fecal: um estudo piloto randomizado de controle
Este estudo compara aconselhamento padrão versus mnemônico para o tratamento da incontinência fecal.
Um mnemônico é uma palavra ou rima usada para auxiliar a memória.
Nossa hipótese é que mulheres randomizadas para aconselhamento mnemônico terão maior recordação de tratamentos, satisfação com a consulta médica e maior melhora em sua qualidade de vida quando comparadas a mulheres que receberam aconselhamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com incontinência fecal por um dos médicos assistentes
- Sintomas incômodos de incontinência fecal por pelo menos 3 meses
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de falar, ler e compreender inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Incontinência fecal <3 meses
- Incapaz de dar consentimento informado
- Incapaz de falar, ler e compreender inglês
- Diagnóstico de malignidade colorretal ou anal ativa, doença inflamatória intestinal, fístula retovaginal e prolapso retal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aconselhamento padrão
Os pacientes neste braço são randomizados para aconselhamento padrão.
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Experimental: Aconselhamento Mnemônico
Os pacientes neste braço são randomizados para aconselhamento com o auxílio de um mnemônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lembrar
Prazo: Estamos medindo a diferença no recall no dia do aconselhamento médico e 2 meses após o aconselhamento médico
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Os pacientes serão solicitados a relembrar os tratamentos recomendados para incontinência fecal.
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Estamos medindo a diferença no recall no dia do aconselhamento médico e 2 meses após o aconselhamento médico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente
Prazo: Os pacientes preencherão este questionário após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição.
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Os pacientes preencherão este questionário após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição.
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Manchester modificado
Prazo: Estamos comparando a mudança de pontuação após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição e no acompanhamento de 2 meses.
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Estamos comparando a mudança de pontuação após o aconselhamento médico no dia 1 da inscrição e no acompanhamento de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Cichowski, M.D., University of New Mexico
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTSC-12-429
- CTSTC025-3 (Outro identificador: CTSC)
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